TRIZOL 150 mg 1 kapsül

TRİZOL nedir ve ne için kullanılır?

TRİZOL, bir yarısında "TRİZOL 150 mg” diğer yarısında “KOÇAK” yazılı, açık mavi kapsüllerde beyaz homojen toz şeklindedir. 1 kapsüllük blister ambalajlarda sunulmaktadır.

TRİZOL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.

TRİZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır

Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)

Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır)

Candida adı verilen bir mantar türürnün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlarMukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen mantar enfeksiyonu)

Genital pamukçuk (Kadında veya erkekte cinsel organın mantar enfeksiyonu)

Deri enfeksiyonları (örn. atlet ayağı adı verilen ayak mantarı, saçkıran, kasık mantarı, tırnak mantarı)

TRİZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır

Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme

Mukozal pamukçukların tekrarlanmasını önleme

Vajinal pamukçukta nüksetmesini azaltma

Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)

TRİZOL yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:

− Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen enfeksiyon)

− Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar

− Kriptokokal menenjit (beyinde bir mantar enfeksiyonu)

TRİZOL yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:

Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)

Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa

Flukonazole veya TRİZOL'ün içerisinde bulunan herhangi bir bileşene

Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.

Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.

Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız

Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız

Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi

psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız

Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız

Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız.

Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız.

Günde 400 mg'dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa

Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa

Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse

Kızarıklık, kaşıntı gibi ciddi cilt reaksiyonu ya da nefes almada güçlük gelişirse

Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AIDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir.

Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde mevcutsa.

Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”)

Böbreküstü bezlerinin kortizol gibi bazı steroid hormonlarını yeterli miktarda üretemediği böbrek yetmezliği belirtileri sizde mevcutsa (kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas zayıflığı, iştah azalması, kilo kaybı, karın ağrısı)

Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amiodaron kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesini de içeren sersemlik hali veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TRİZOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Durum

Doz

Kriptokokal menenjit

İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg ila 400 mg olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca veya gerektiğinde daha uzun süre. Bazen doz 800 mg'a kadar arttırılabilir.

Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan menenjit ( Kriptokokal menenjit )

Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde 200 mg

Vadi humması ( Koksidioidomikozis ) tedavisi

11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha uzun süre) günde 1 kez 200 mg ila 400 mg'dır. Bazen doz 800 mg'a kadar arttırılır.

Kandida türü mantarların neden olduğu iç organların mantar enfeksiyonlarının tedavisi

İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde 400 mg'dır.

Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız yarasını etkileyen mukozal enfeksiyonları tedavisi

İlk gün 200 mg- 400 mg'dır. Sonra hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde bir kez100 mg- 200 mg'dır.

Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.)

Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar 7- 30 gün boyunca günde bir kez 50 mg- 400 mg'dır.

Kandida türü mantarların neden olduğu ayak mantarı ( tinea pedis ), kasık mantarı ( tinea kruris ), gövde, kol ve bacakların yüzeyel mantar enfeksiyonu ( tinea korporis )

Haftada bir kez 150 mg veya günde bir kez 50 mg'dır. Tedavinin süresi 2 ila 4 haftadır. Ayak mantarı ( Tinea pedis ) 6 haftaya varan tedavi gerektirebilir.

Ağız iç tabakasını etkileyen tekrarlayan enfeksiyonların tedavisi

Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez 100 mg- 200 mg veya haftada 3 kez 200 mg'dır.

Deri ve tırnaktaki mantar hastalığı tedavisinde (Onikomikoz)

Enfeksiyonun yerine göre, günlük 50 mg ya da haftada 150 mg tek doz ya da 1 ile 4 hafta arasında haftada 1 kez 300 ile 400 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir, tedavi,

enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini almasına kadar devam ettirilmelidir.)

Cinsel organlardaki mantar hastalıkları tedavisinde

Tek doz olarak 150 mg önerilir.

Tekrarlayan vajinal mantar hastalığının tedavisinde

Toplam 3 doz için her üç günde bir 150 mg (1., 4. ve 7 günlerde) alınmasını takiben haftada bir kez 150 mg'dır. 6 aya varan tedavi gerektirebilir.

Kandida'nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için (Bağışıklık sisteminiz zayıf ve düzgün çalışmıyorsa)

Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez 200 mg

• 400 mg'dır

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız en iyisidir.

İlacınız aç veya tok karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12-17 yaş arası çocuklarda kullanım, hekim tarafından reçetelenen doz uygulanır (Yetişkinler ya da çocuklar için doz/ uygulama sıklığı).

11 yaşından küçük çocuklar için maksimum doz günde 400 mg'dır. Doz, çocuğun kilosuna (kg) göre belirlenmelidir.

Durum

Doz

Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.)

Günde 1 kez 3 mg/kg (Tedavinin ilk gününde 6 mg/kg olarak verilebilir.)

Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan menenjit ( Kriptokokal menenjit ) ya da Kandida türü mantarların neden olduğu iç mantar enfeksiyonları tedavisi

Günde 1 kez 6 mg-12 mg/kg

Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan menenjit ( Kriptokokal menenjit ) tekrarlamasını önlemek için

Günde 1 kez 6 mg/kg

Kandida'nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için (Bağışıklık sistemi düzgün çalışmıyorsa)

Günde 1 kez 3 mg-12 mg/kg

15- 27 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum doz, her 48 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg'dır. 0- 14 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum doz, her 72 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg'dır.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz ilacınızı böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.

Eğer TRİZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİZOL kullandıysanız

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla TRİZOL aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, düşünme gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir. Bu durumda doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Sistemik tedavi (destekleyici önlemler ve gerekli durumda mide yıkanması) yeterli olabilir.

TRİZOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRİZOL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ilacınızı almadığınızı farkettiğiniz zaman hemen alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanına yakınsanız unutulan dozu almayınız.

İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemediği sürece TRİZOL almayı durdurmayınız. TRİZOL almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. TRİZOL kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TRİZOL'ü yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.

Saklama koşulları

TRİZOL'ün saklanması

TRİZOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TRİZOL 'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TRİZOL'ü kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul

Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi

Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk 3 ayında TRİZOL ile tedavi edilen kadınlarda kendiliğinden düşük riski meydana gelebilir. Hamileliğin ilk 3 ayında TRİZOL'ün günlük 400-800 mg uzun süreli kullanımı bebekte doğuştan anomali riskini arttırabilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz almanız gerektiğini söylemediği takdirde hamileyken TRİZOL almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİZOL anne sütüne geçmektedir. 150 mg'a kadar tek doz TRİZOL aldıktan sonra emzirmeye devam edebilirsiniz. Eğer daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak TRİZOL kullanıyorsanız emzirmeyiniz.