VAQTA 25 IU 1 flakon

VAQTA 25 U/0.5 mL bir aşıdır. Aşılar, enfeksiyon hastalıklarına karşı korunmada kullanılır. Hedeflenen hastalığa karşı vücudun kendi korumasını üretmesini sağlayarak etkili olurlar.

VAQTA 25 U/0.5 mL, hepatit A virüsünün neden olduğu hastalığa karşı 12 ay-17 yaşma kadar olan çocukların korunmasına yardımcı olur.

Hepatit A enfeksiyonuna, karaciğere saldıran bir virüs neden olur. Enfeksiyon, virüsü içeren yiyecek ya da içeceklerden bulaşabilir. Semptomlar, sarılık (ciltte ve gözlerde sararma) ve genel olarak kendini iyi hissetmemeyi içerir.

Size ya da çocuğunuza VAQTA 25 U/0.5 mL enjeksiyonu verildiğinde, vücudunuzun doğal savunması hepatit A virüsüne karşı koruma (antikorlar) üretmeye başlayacaktır. Ancak, korunmaya başlamanız genellikle enjeksiyonu aldıktan sonra 2-4 haftayı bulur.

VAQTA 25 U/0.5 mL, hepatit A virüsü dışındaki enfeksiyon ajanların neden olduğu hepatitlere karşı koruma sağlamaz. VAQTA 25 U/0.5 mL, hepatit A'ya karşı korur ancak hepatit A enfeksiyonuna neden olmaz.

Bunun yanı sıra, size VAQTA 25 U/0.5 mL verildiğinde siz ya da çocuğunuz zaten hepatit A virüsüyle enfekteyseniz, aşı hastalığı önlemeyebilir.

Araç ve makine kullanımı

VAQTA 25 U/0.5 mL’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yoktur.

Yardımcı maddeler

VAQTA 25 U/0.5 mL 0.5 mL'lik dozu 1 mmol’den az sodyum (1.77 mg) içerir, yani aslında "sodyum içermez".

Bu aşı, eser miktarda neomisin adlı antibiyotiği ve formaldehid adlı maddeyi içerebilir; her ikisi de aşı üretimi sırasında kullanılır ve aşıda eser miktarlarda bulunabilir.

Bu tıbbi ürünün kabı lateks kauçuk içerir. Lateks kauçuk şiddetli aleıjik reaksiyonlara neden olabilir.

3.VAQTA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VAQTA 25 U/0.5 mL, aşıların kullanımı konusunda eğitim almış ve yaygın olmayan herhangi bir ciddi alerjik reaksiyonun üstesinden gelebilecek donanıma sahip doktorlar ya da hemşireler tarafından enjeksiyon olarak verilmelidir. Aşılanacak kişi, başlangıç dozu, ardından da ikinci (tekrar) dozu alacaktır.

Başlanşıc dozu

12 ay-17 yaş arası bireylere tek doz 0.5mL (25 U) uygulanmalıdır. Aşının başlangıç dozu çocuğunuzu 2-4 hafta içinde hepatit A virüsü enfeksiyonundan korumalıdır.

12 aylıktan daha küçük bebekler üzerinde güvenlilik ve etkinlik incelenmemiştir.

İkinci (Tekrar) doz

Başlangıç dozunu takiben, 6-18 ay sonra 0.5 mLTik (25 U) ikinci (tekrar) doz uygulanmalıdır.

Uzun süreli koruma, aşının ikinci (tekrar) dozunu gerektirir. İki dozu da almış sağlıklı çocuklar en az 10 yıl boyunca antikor düzeylerine sahip olduğu tespit edilmiştir. Hepatit A antikorlarının aşılamadan sonra en az 25 yıl kalacağı öngörülmektedir.

VAQTA 25 U/0.5 mL, 18 yaşın üstündeki bireyler için önerilmez.

Uygulama yolu ve metodu

VAQTA 25 U/0.5 mL üst kolun deltoid bölgesine kas içine enjeksiyon ile doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Çocuklarda deltoid kas yeterince gelişmemişse, uyluk kemiğinin dış bölgesi kullanılabilir.

Enjeksiyondan sonra kanama riski yüksek olan kişiler (örn. hemofili hastalan), VAQTA 25 U/0.5 mL’yi kanama riskini azaltmak için kas içinden değil de deri altından enjeksiyon olarak alabilirler.

VAQTA 25 U/0.5 mL, damar içine uygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

VAQTA 25 U/0.5 mL, 12 ayın altındaki inflantlar için önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

VAQTA 25 U/0.5 mL, 18 yaşın üstündeki bireyler için önerilmez.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Saklama koşulları

5.VAQTA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VAQTA'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Renk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda aşıyı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Üründe ve/veya ambalajda bozukluk fark ederseniz VAQTA 25 U/0.5 mL'yı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçlan Ltd. Şti.

Levent-İstanbul

Üretimyeri: Merck Sharp & Dohme Corp.

West Point, Pennsylvania, ABD

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Uyumsuzluklar

Uyumluluk çalışmaları yapılmadığı için, bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Kullanım ve uygulamaya ilişkin talimatlar Aşı tedarik edildiği şekilde kullanılmalıdır.

Aşı uygulanmadan önce yabancı partikül madde ve/veya anormal fiziksel görünüm açısından görsel olarak incelenmelidir. Partiküller mevcutsa ya da rengi değişmiş görünüyorsa ürünü atınız. Enjektör, hafif opak beyaz bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanmalıdır.

Aşının süspansiyon halinin korunması için iyice çalkalanması gerekir. İğne takılı olmayan enjektörlerde, enjektör haznesini tutunuz ve iğne enjektöre sağlam bir şekilde oturana kadar iğneyi saat yönünde çevirerek takınız ve aşıyı hemen uygulayınız.

Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer siz ya da çocuğunuz hamileyse, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya aşılama programı esnasında hamile kaldıysanız, doktorunuza aşılanma ile ilgili danışınız. Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun aşılanıp aşılanmayacağına karar verecektir.

Aşılanma döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza aşılanma ile ilgili danışınız. Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun aşılanıp aşılanmayacağına karar verecektir.