Aç mı tok mu alınır
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya barsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrınız varsa, tabletleri aç karnına alınız, İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Besin etkileşimi
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya barsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrınız varsa, tabletleri aç karnına alınız, İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
01 Ne için kullanılır
VARLES, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artritİ (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas İskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağnsı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir.
VARLES 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 film kaplı tablet PVC/ PVDC/ Opak Alüminyum ambalaj içinde piyasaya sunulur.
02 Uyarılar ve önlemler
Araç ve makine kullanımı
VARLES, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluğa yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler
VARLES mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyan gerektirmemektedir.
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
VARLES lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
03 Nasıl kullanılır
3.VARLES nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VARLES’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İhtiyacınız olan VARLES dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1 tablettir (25 mg).
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha kolay olacağından aç kamına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (bkz. bölüm 2 “VARLES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”).
- Değişik yaş gruplan: Çocuk ve ergenlerde kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde VARLES kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız. VARLES iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız.
Eğer VARLES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VARLES kullanırsanız
VARLES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Lütfen ilacın ambalajım veya kullanma talimatım da yanınıza almayı unutmayınız.
VARLES'i kullanmayı unuttuysanız
Saklama koşulları
5.VARLES'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VARLES'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VARLES'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi DI Blok Kat: 3
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 482 24 78
E-mail: bilgi@neutec.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemi boyunca VARLES kullanmayınız. Çok gerekli olmadıkça VARLES’i hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemi süresince kullanmamak en iyi seçim olacaktır. Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız VARLES kullanmak sizin için doğru olmayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız VARLES kullanmayınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi VARLES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelemniştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Yaygın yan etkiler
tedavi edilen 100 hastada 1 ’den fazla ve 10 hastada 1 ’den az
Yaygın olmayan yan etkiler
tedavi edilen 1000 hastada 1 ’den fazla ve 100 hastada 1 ’den az
Seyrek yan etkiler
tedavi edilen 10000 hastada 1 ’den fazla ve 1000 hastada 1 ’den az
Çok seyrek yan etkiler
izole edilmiş raporlar dahil tedavi edilen 10000 hastada 1 ’den az
Yaygın yan etkiler: Mide bulantısı ve/veya kusma
Karın ağrısı
İshal
Sindirim sorunları (hazımsızlık)
Yaygın olmayan yan etkiler: Baş dönmesi (vertigo)
Sersemlik
Uyuklama
« Uyku düzensizlikleri
Sinirlilik
Baş ağnsı
Çarpıntı
Kızarma
Mide sorunları
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Şişkinlik
Deri döküntüsü
Yorgunluk
Ağn
Ateş ve titreme hissi
Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
Seyrek yan etkiler
Peptik ülser
Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
Bayılma
Yüksek kan basıncı
Çok yavaş nefes alıp verme
« Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
İştah kaybı (anoreksi)
Duyularda anormallik
Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)
Karaciğer hücresi haşan (hepatit)
Kaşıntılı döküntü
Akne
Terleme artışı
Sırt ağnsı
Sık idrara çıkma
Adet düzensizlikleri
Prostat sorunlan
Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
Görülme sıklığına göre
Çok seyrek
Anafılaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromlan)
- Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Nefes darlığı
Hızlı kalp atışı
Düşük kan basıncı
Pankreasta iltihaplanma
Karaciğer hücresi haşan (hepatit)
Bulanık görme
Kulaklarda çınlama (tinnitus)
Deride hassasiyet
Işığa karşı duyarlılık
Kaşınma
Böbrek sorunları
Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcuklan sayısının azlığı (trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir kann/bağırsak yan etkisi farkederseniz (örn. kann ağnsı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez VARLES kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (Özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir. VARLES gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritomatozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağnsı ve ense sertliğine yol açabilir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 46 tanesinin fiyatı biliniyor.
| KETAVEL 25 mg 20 film kaplı tablet en düşük | 85,79 ₺ |
| DEKSOLEX 25 mg film kaplı tablet (20 tablet) | 90,66 ₺ |
| DEXIREN 25 mg 20 film kaplı tablet | 93,61 ₺ |
| ASEKET-S 25 mg film kaplı tablet (20 tablet) | 97,48 ₺ |
| BERODEX 25 mg film kaplı tablet (20 tablet) | 97,48 ₺ |
| LEODEX 25 mg 20 film kaplı tablet | 103,23 ₺ |
| DEX-FORTE 50 mg 20 film tablet | 113,25 ₺ |
| ARVEPRO 25 mg film kaplı tablet (20 tablet) | 113,30 ₺ |
| ELEKTRA 25 mg 20 film tablet | 115,11 ₺ |
| DEXTROME 25 mg film kaplı tablet (20 adet) | 118,26 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.