VERTIN 16 mg 30 tablet

VERT İ N oral yolla kullanılan yuvarlak, beyaz renkte, e ğ ik kenarlı, çentikli, bir yüzünde

VERT İ N yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmu ş tur.

VERT İ N etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.

Meniere hastalı ğ ında kullanılır. Meniere hastalı ğ ı a ş a ğ ıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.

• Bulantı ve kusmanın e ş lik etti ğ i ş iddetli ba ş dönmesi nöbetleri
• İş itme kaybı veya i ş itme zorlu ğ u
• Kulak çınlaması

Kulaktaki bir rahatsızlı ğ a ba ğ lı olarak ortaya çıkan ba ş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Betahistin dihidroklorüre veya VERT I N in herhangi bir bile ş enine kar ş ı a ş ırı duyarlılı ğ ınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

VERTlN'i aşağıdaki durumlarda DlKKATLl KULLANINIZ

• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral olu ş umu),
• Bron ş iyal astım veya,
• Midede ülseri hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Ara ş tırmalar VERT I N in araç ve makine kullanma yetene ğ i üzerine etkisi olmadı ğ ını göstermi ş tir.

VERTIN in içeriğinde bulunan bazı yabancı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her tablette 50 mg mannitol bulunur. Hiçbir olumsuz etki göstermez.

3.VERTIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• VERT I N'in yeti ş kinler için önerilen dozu, günde 3 defa olmak üzere V2 - 1 tablettir. Günde 3 tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmamalıdır.
• Tabletler a ğ ız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
• Hastalı ğ ınızdaki iyile ş me sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildi ğ i gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.
• Tedaviye verece ğ iniz cevaba göre doktorunuz VERT I N'in dozunu size göre ayarlayacaktır.
• Tedavinize erken dönemde ba ş lanması durumunda, hastalı ğ ın ilerlemesinin ve/veya hastalı ğ ın daha ileri dönemlerinde olu ş an i ş itme kaybının önlendi ğ ine dair bulgular mevcuttur .

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

• VERT I N a ğ ızdan kullanım içindir.
• Tabletler ö ğ ün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Etkinli ğ i ve güvenli ğ i açısından yeterli düzeyde veri bulunmadı ğ ından, VERT I N in, 18 ya ş

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yeti ş kinlerde VERT I N dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda VERT İ N dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer VERTİN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTIN kullanırsanız

VERTİN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir kaç doz a ş ımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye de ğ i ş en ş iddette belirtiler rapor edilmi ş tir. 728 mg dozda havale rapor edilmi ş tir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyile ş me tam olmu ş tur.

A ş ırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyece ğ i standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.

VERTIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VERTIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yapılan klinik ara ş tırmalarda, VERT İ N ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemi ş tir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VERT I N 'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.

Saklama koşulları

5.VERTIN'in saklanması

VERT I N i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklı ğ ında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERTIN'i kullanmayınız.

E ğ er üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz VERT I N'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Orion Sa ğ lık Grup Ticaret Ltd. Ş ti.

Kozyata ğ ı Mah. Kaya Sultan Sok. Sarnem Plaza No:99/A

Kadıköy / I stanbul

Üretici

Zentiva Sa ğ lık Ürünleri San. ve Tic. A. Ş. 39780 Küçükkarı ş tıran-Lüleburgaz/ KIRKLAREL I

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında VERT İ N'i kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında olu ş abilecek olası zararlı etkilerinin de ğ erlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERT I N in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmedi ğ i bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebe ğ inize olası risklerine kar ş ı de ğ erlendirmelidir.