VERTISERC 16 mg 30 tablet

VERTİSERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz veya he men hemen be yaz r enkte çentikli tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

VERTİSERC etkin m adde ol arak 16 mg betahistin di hidroklorür iç erir. VERTİSERC “histamin benzeri ” bir ilaçtır.

Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:

Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma

Kulak çınlaması

İşitme kaybı veya işitme zorluğu

Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır ( “vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)

VERTİSERC iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Betahistin dihidroklorüre veya VERTİSERC’in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.

Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VERTİSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:

mide ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz

astımınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz VERTİSERC kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.

Araç ve makine kullanımı

VERTİSERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

Ancak hatırlanmalıdır ki, VERTİSERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Yardımcı maddeler

VERTİSERC mannitol içermektedir, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

3.VERTISERC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VERTİSERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.

Normal doz, günde 3 kez, yarım veya bir adet VERTİSERC 16 mg tablettir.

Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletinizi su ile yutunuz.

Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VERTİSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VERTİSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği

Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.

Eğer VERTISERC ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız

VERTISERC ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız

VERTISERC kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız. VERTISERC'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VERTISERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha i yi h issetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VERTISERC kullanmayı bırakmayınız.

Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VERTİSERC’i, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VERTİSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VERTİSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Saklama koşulları

5.VERTISERC'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERTISERC'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERTISERC'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL Tel: 0212 620 28 50 Faks: 0212 596 20 65

Üretim Yeri

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL

7 / 7

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERTİSERC’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir

Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VERTİSERC’i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.

Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VERTİSERC’i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERTİSERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

VERTİSERC kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.