VIROMED 500 mg 10 film kaplı tablet

VİROMED nedir ve ne için kullanılır?

VİROMED, 500 mg valasiklovir içeren film tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç

grubunun bir üyesidir.

VİROMED, 10 veya 42 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu folyo blister içerisinde kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanır. VİROMED bir yüzü U500 yazılı, beyaz renkli

oblong, bikonveks film tablet görünümlüdür.

Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur.

VİROMED,

Zona tedavisi (erişkinlerde),

Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının tekrarlamasını önlemek için de kullanılır.

Uçuk tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde)

Organ nakillerinden sonra CMV ile enfeksiyonu engellemek için (erişkinlerde ve 12 yaş ve

üzeri ergenlerde),

Tekrarlamaya devam eden, gözün HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi için (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde) kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Valasiklovire veya asiklovire veya VİROMED'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddeler listesine bakınız).

Valasiklovir aldıktan sonra ateşe eşlik eden yaygın döküntü, lenf nodu büyümesi, karaciğer enzimlerinde artış ve/veya eozinofili (eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu) varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, VİROMED kullanmayınız. Emin değilseniz, VİROMED'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuza

Karaciğer rahatsızlığınız varsa,

65 yaşın üzerindeyseniz

Bağışıklık sisteminiz zayıfsa.

VİROMED ile tedaviye ek olarak hastaların daha güvenli bir seks yaşamına dikkat etmeleri

önerilir. Eğer VİROMED'i genital herpesi önlemek ya da tedavi etmek amacıyla kullanıyorsanız ya da geçmişte genital herpes hastası olmuşsanız hastalığınızı bulaştırmamak amacıyla prezervatif kullanımı dahil güvenli cinsel ilişki tercih etmeniz önerilmektedir. Eğer genital bölgede ağrı ya da kabartılarınız varsa seks yapmamalısınız.

Valasiklovir kullanımı ile Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu (DRESS) bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü şeklinde ortaya çıkar, daha sonra döküntü yayılır ve vücut ısısı artar, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde ve bir çeşit akyuvar düzeyinde (eozinofili) artış görülür ve lenf nodları büyür.

Ateşe eşlik eden döküntü ve lenf nodüllerinde büyüme yaşarsanız, valasiklovir almayı kesiniz ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz veya tıbbi yardım almak için başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Valasiklovir'in araba kullanma performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisini ölçen çalışmalar yapılmamıştır. VİROMED araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Araç veya makine kullanmadan önce etkilenmediğinizden emin olunuz.

VİROMED nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VİROMED'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

VİROMED, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;

Günde 3 kez 1000 mg (1 adet VİROMED 1000 mg film kaplı tablet veya 2 adet

VİROMED 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde 7 gün süreyle kullanılmalıdır.

VİROMED deri ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;

Günde 2 kez 500 mg olacak şekilde kullanılmalıdır.

İlk enfeksiyon için 5 gün süreyle tedaviye devam edilmelidir. Fakat, doktorunuzun tavsiyesi durumunda, tedavi 10 güne kadar uzatılabilir. Tekrarlayan enfeksiyon için tedavi süresi normalde 3 ya da 5 gündür.

VİROMED, uçuk tedavisinde kullanıldığı durumda;

Günde 2 kez 2000 mg (2 adet VİROMED, 1000 mg film kaplı tablet veya 4 adet VİROMED, 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde kullanılmalıdır.

İkinci doz ilk dozdan 12 saat sonra alınmalıdır (6 saatten daha önce alınmamalıdır).

Yalnızca 1 gün (2 doz) alınmalıdır.

VİROMED, deri ve mukoz membranların tekrarlayan Herpes simplex enfeksiyonlarının

önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanıldığı durumda;

Günde 1 kez 500 mg olacak şekilde kullanılmalıdır.

VİROMED'i doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar almalısınız.

VİROMED, organ nakli sonrası görülen Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonundan ve hastalığından korunma tedavisi olarak kullanıldığı durumda;

Günde 4 kez 2000 mg (2 adet VİROMED 1000 mg film kaplı tablet veya 4 adet VİROMED 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde kullanılmalıdır.

Her doz 6 saat arayla alınmalıdır.

Organ naklini takiben en kısa süre içerisinde tedaviye başlanmalıdır.

VİROMED'i doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar yaklaşık 90 gün boyunca kullanmalısınız.

Doktorunuz aşağıdaki durumlara göre dozu ayarlayacaktır

65 yaş üzeri iseniz,

Zayıf bağışıklık sisteminiz varsa,

Böbrek problemleriniz varsa.

Yukarıdakilerden herhangi birine sahip iseniz VİROMED kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

65 yaş üzerinde olan veya böbrek sorunları bulunan hastalar

VİROMED alırken gün içinde düzenli su içmeniz çok önemlidir. Bu, böbrek veya sinir sistemini etkileyebilecek yan etkileri azaltılmasına yardımcı olacaktır. Doktorunuz sizi bu bulgular için yakın gözetim altında tutacaktır. Sinir sistemi yan etkileri konfüzyon (bilinç

bulanıklığı) veya ajitasyon hissi (tedirginlik hali) veya olağan üstü uyku hali veya sersemlik

hissini içerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınmalı.

Tabletleri bol miktarda su ile alınız.

VİROMED daima her gün aynı vakitte alınız,

VİROMED doktor veya eczacınızın talimatlarına göre alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği değerlendirilmediğinden VİROMED'in çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda doktorunuz farklı bir dozlama

önerebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Hafif veya orta şiddette sirozunuz varsa doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer VİROMED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VİROMED kullandıysanız

VİROMED'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VİROMED birkaç gün üst üste fazla doz alınmadığı sürece zararsızdır. Eğer çok sayıda tablet alırsanız hasta hissetme hali (bulantı), kusma, kafa karşılığı, ajitasyon (davranışsal ve ruhsal olarak tutarsız davranışlar sergileme), akut böbrek yetmezliği, halüsinasyon (varsanı), bilinçte azalma veya bilinç kaybı görülebilir.

VİROMED'i kullanmayı unutursanız

Eğer VİROMED'i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozunuza az zaman kalmış ise unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu alınız. Unuttuğunuz doz yerine 2 doz VİROMED kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİROMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

VİROMED tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VİROMED'in, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Saklama koşulları

VİROMED'in saklanması

VİROMED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİROMED'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİROMED'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİROMED genellikle hamilelerde tavsiye edilmemektedir. Eğer hamile iseniz, olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayınız.

VİROMED'in hamilelikte kullanımına dair kısıtlı veri mevcuttur. Bu nedenle, ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan riskinden fazla ise düşünülmelidir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİROMED emzirme sırasında dikkatli ve yalnızca klinik olarak endike olduğunda kullanılmalıdır. Emzirmenize doktorunuz karar verecektir.