ZELOXIM 7.5 mg 10 tablet

ZELOXİM, her bir tablette etkin madde olarak 7.5 mg meloksikam içeren açık sarı renkli

yuvarlak, bir yüzü çentikli, çentiğin iki tarafında “1S” yazılı tabletlerdir. 10 ve 30 tablet içeren

Al/PVC/LDPE/PVDC blisterlerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulur.

Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen

iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar-NSAİİ) grubuna dahildir.

ZELOXİM,

• Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde,

Eklemlerdeki ürik asit birikimine bağlı olarak özellikle ayak ve bacaklardaki eklemlerde ani ağrı nöbetleri şeklinde seyreden akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız
• Meloksikama veya ilaçtaki herhangi bir/birden gazla yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa

Koroner arter cerrahisi (koroner arter bypass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde

• Aspirin veya diğer iltihap giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa, bu ilaçlar sizde astım krizine yol açtıysa
• Daha önce aspirin veya başka bir iltihap giderici ilaç aldıktan sonra hırıltılı solunum, burun akıntısı ile birlikte nazal polipler (bunun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler), ciltte şişme, kurdeşen geliştiyse
• Mide veya bağırsak ülseriniz varsa veya daha önceden mide veya bağırsak ülseri geçirdiyseniz

Herhangi bir kanama bozukluğunuz varsa veya daha önceden gastrointestinal kanama (mide ya da bağırsakta kanama) veya serebrovasküler kanama (beyinde kanama) geçirdiyseniz

Ağır karaciğer hastalığınız varsa

Ağır böbrek hastalığınız varsa ve diyalize girmiyorsanız

Ağır kalp hastalığınız varsa

16 yaşın altındaki çocuklarda

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Yemek borusu iltihabı (özofajit), mide mukozası iltihabı (gastrit) veya ülseratif kolit, Crohn hastalığı (iltihabi bağırsak hastalıkları) gibi başka mide-bağırsak rahatsızlığı öykünüz varsa

Astımınız varsa

Kansızlığınız (anemi) varsa

Kan basıncınız yüksekse

İlerlemiş yaşta iseniz

Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

Şeker hastası iseniz

• Ciddi kan kaybı veya yanık, ameliyat ya da yetersiz sıvı alımı ile gelişebilen hipovoleminiz (azalmış kan hacmi) varsa

Herhangi bir zamanda kan potasyum seviyelerinizin yüksek olduğu tanısı konduysa

Pıhtılaşma sorunlarınız varsa

• ZELOXİM de dahil olmak üzere NSAİ ilaçların kullanımı ile, eksfolyatif dermatit denen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri tepkileri görülebilir. Bu tür reaksiyonlarla karşılaşırsanız derhal doktorunuza haber veriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ZELOXİM görme bozuklukları, uyuşukluk ve sersemliğe sebep olabilir. Bu etkiler sizde mevcut ise araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her dozunda 23.5 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.ZELOXIM nasıl kullanılır ?

Hastalığınıza bağlı olarak alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir. Önerilen genel dozlar aşağıda verilmiştir.

Osteoartrit alevlenmelerinde;

Günlük doz günde 1 kez 7.5 mg’dır (1 tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tabletin yarısı). Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 15 mg’a (iki tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tablet) yükseltebilir.

Romatoid artrit tedavisinde

Günlük doz 15 mg’dır (iki tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tablet). Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7.5 mg’a (bir tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tabletin yarısı) düşürebilir.

Ankilozan spondilit tedavisinde

Günlük doz 15 mg’dır (iki tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tablet). Doktorunuz gerekli gördüğünde bu dozu günde 1 kez 7.5 mg’a (bir tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tabletin yarısı) düşürebilir.

• Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde önerilen doz 7.5 mg/gün (bir tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tabletin yarısı) olup istenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün’e (iki tablet veya piyasadaki diğer form olan bir adet 15 mg tablet) yükseltilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Günlük toplam dozu tek doz olarak, su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınız.

Önerilen dozu tek doz halinde/bir kerede alınız.

Önerilen günlük maksimum doz olan 15 mg’ı geçmeyiniz.

Eğer “ZELOXİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığı altında listelenen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz dozunuzu günde 1 kez 7.5 mg ile sınırlandırabilir.

Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda ankilozan spondilitin ve romatiod artritin uzun-dönem tedavisi için tavsiye edilen doz 7.5 mg/gündür.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: günlük doz hastalarda

Ciddi böbrek yetmezliği olan ve diyaliz tedavisi uygulanan hastalarda tavsiye edilen maksimum 7.5 mg’dır.

ZELOXİM diyaliz tedavisi görmeyen ve ciddi böbrek yetmezliği bulunan kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Yaşlılarda kullanımı

Diğer

İstenmeyen etki riski yüksek olan hastalarda tedaviye günlük 7.5 mg doz ile başlanmalıdır.

Eğer ZELOXIM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELOXIM kullanırsanız

Aşırı doz ve kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. Kalan tabletleri ve bu kullanma talimatını yanında götürmeniz, sağlık personelinin tam olarak ne kullandığınızı anlamasını sağlayacağı için önemlidir.

ZELOXIM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZELOXIM'i kullanmayı unuttuysanız

ZELOXİM’i normal zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozun alınma zamanına çok yakın olmadığı sürece unutulan dozu hatırlat hatırlamaz alınız. Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve daha sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıklar ile ilacınızı almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZELOXIM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinize son vermeyiniz. Hastalık belirtileri yeniden ortaya çıkar.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ZELOXİM su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Saklama koşulları

5.ZELOXIM'in saklanması

ZELOXİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZELOXIM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZELOXIM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad.No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: (212) 365 15 00 Faks: (212) 276 29 19

Üretim yeri

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZELOXİM hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZELOXİM emzirme döneminde kullanılmamalıdır.