ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg 2 film tablet

ZOMİG RAPİMELT ,yuvarlak ,beyaz ,kaplanmamış tablettir. Yüzeyleri düzdür ve bir yüzeyde Z harfi basılıdır. Dil üzerine yerleştirildikten sonra hızla erir ve tükürük yardımıyla yutulur.

ZOMİG RAPİMELT 2 tabletlik ambalajda sunulmaktadır.

ZOMİG RAPİMELT 5HTı agonistleri olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait bir ilaçtır. Migren ataklarının tedavisinde kullanılır. Bu grup ilaçlar migren atağı sırasında beynin migrenle ilgili bölgesi üzerinde etkilidir.

ZOMİG RAPİMELT , migren atağı görüldüğü zaman kullanılan bir ilaçtır. Migren atağının oluşmasını önlemek için kullanılmaz.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• Etkin madde zolmitriptan veya ZOMİG RAPİMELT ’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Kontrol altına alınması zor olan yüksek tansiyonunuz varsa,
• İskemik veya koroner kalp hastalığınız (kalp arterlerinde zayıf kan akımı) varsa,
• Prinzmetal angina denen belirli bir tip göğüs ağrınız varsa,
• Bir, iki gün içinde düzelen felç geçirdiyseniz veya felce benzer belirtileriniz olduysa (geçici iskemik atak),
• Migren tedavisi için 5HTı grubu ilaçlardan herhangi başka bir ilaç veya ergotamin veya ergotamin türevi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Hemiplejik, baziller veya oftalmoplejik migren tanısı konmuşsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz :

• Eğer beyin kanaması, felç geçirdiyseniz veya hipertansiyon (yüksek tansiyon)

şikayetiniz olduysa,

• Eğer anjina, miyokard enfarktüsü (kalp krizi) gibi kalbinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Eğer daha önce size kalp hastalığı riskinizin yüksek olduğu söylendiyse,
• Eğer Wolf-Parkinson-White Sendromu (özel bir tip anormal kalp ritmi) denen bir

hastalığınız olduğu söylendiyse,

• Eğer karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Eğer fenilketonüriniz varsa (daha önce bahsedildiği gibi, ZOMİG RAPİMELT

tabletleri fenilalanin kaynağı olarak aspartam içerir)

• Eğer migren tedavisi için başka ilaç kullanıyorsanız veya depresyon tedavisi için ilaç

kullanıyorsanız (Diğer ilaçlarla kullanım bölümüne bakınız),

• Eğer daha önce zolmitriptana karşı alerjiniz olduysa,
• Eğer fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin gibi SSRI (selektif serotonin geri

alım inhibitörleri) veya venlafaksin, duloksetin gibi SNRI (serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri) olarak isimlendirilen ilaçlardan kullanıyorsanız,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ZOMİG RAPİMELT ’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Buna rağmen uyku hali görülebileceğinden dikkatli olmak gerekir.

Yardımcı maddeler

Her bir ZOMİG RAPİMELT 2.5 mg tablet 2,81 mg fenilalanin içerir. Eğer fenilketonuri denilen bir hastalığınız varsa ,ZOMİG RAPİMELT kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

3.ZOMIG RAPIMELT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ZOMİG RAPİMELT ’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Migren atağının başladığını hissetiğiniz zaman alacağınız normal doz 1 tablettir.

İlacınız, migren atağınız sırasında ne zaman alınırsa alınsın aynı derecede etlikidir; ancak yine de ZOMİG RAPİMELT ’i migren atağınız başladıktan sonra mümkün olduğunca erken alınız.

İki saat sonra migreniniz geçmediyse 1 tablet daha alabilirsiniz.

24 saat içinde alacağınız ZOMİG RAPİMELT miktarı 10 mg’ı (4 tablet) geçmemelidir

Uygulama yolu ve metodu

• ZOMİG RAPİMELT tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Folyonun üzerinde gösterildiği gibi blister ambalajı soyarak çıkarınız.Tabletleri

folyoyu iterek çıkarmayın.

• ZOMİG RAPİMELT tableti dilinizin üzerine yerleştirin.Tablet dilinizin üzerinde

hızla eriyeceğinden tükürük yardımıyla yutabilirsiniz.

• ZOMİG RAPİMELT alınırken su içmeniz gerekli değildir.
• ZOMİG RAPİMELT ,su içmenin uygun olmadığı durumlarda ,migren atağınızın

erken dönemde tedavisi için kullanılabilir.

• ZOMİG RAPİMELT ağızda hızla eridiğinden ,kusma şikayeti olan ve migren

atağı esnasında su içemeyen hastaların kullanımı için uygun olabilir.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

12-17 yaş arasındaki ergenlerde kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerindeki hastalarda kullanımı

65 yaş üzeri hastalarda ZOMİG RAPİMELT’in güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa 24 saatte en fazla 5 mg (2 tablet) ZOMİG RAPİMELT kullanınız.

Eğer ZOMİG RAPİMELT ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var

ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMIG RAPIMELT kullanırsanız

ZOMİG RAPİMELT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

ZOMIG RAPIMELT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ZOMİG RAPİMELT yiyeceklerden etkilenmez.

Saklama koşulları

5.ZOMIG RAPIMELT'in saklanması

ZOMİG RAPİMELT ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOMIG RAPIMELT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 Levent - İstanbul

Üretim Yeri

AstraZeneca Limited İngiltere için

CIMA Labs. Amerika Birleşik Devletleri’nde üretilmiştir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçişi konusunda herhangi bir bilgi olmadığından, emziren kadınlarda kullanılması durumunda dikkatli olmak gerekir.