AIRPACK 12 MCG-200 mcg inhilasyon için toz içeren 120 kapsül

A I RPACK inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İ ki farklı aktif madde olan formoterol fumarat dihidrat ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. A İ RPACK, 60 dozluk inhaler blister içeren Alü/Alü blister ambalajlarda bulunur.

• Budesonid 'kortikosteroid' olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akci ğ erlerinizdeki ş i ş me ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
• Formoterol fumarat dihidrat "uzun etkili beta-agonistler" veya "bronkodilatörler" olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gev ş emesini sa ğ lamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sa ğ lar.

Doktorunuz size bu ilacı astım veya amfizem (akci ğ erlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara u ğ raması nedeniyle anormal olarak geni ş lemesi)-kronik bron ş it (bron ş ların iç yüzeyini örten mukozanın kronik iltihabı) tedavisi için reçete etmi ş tir.

Astım

A I RPACK, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalı ğ ının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. A I RPACK astım için iki farklı ş ekilde reçete edilebilir:

a) Bazı hastalara iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: A I RPACK ve ayrıca bir 'rahatlatıcı inhalatör'.

• Bu ki ş iler A İ RPACK'i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
• 'Rahatlatıcı inhalatörü' ise astım belirtileri ortaya çıktı ğ ında, tekrar nefes almayı kolayla ş tırmak için kullanırlar.

b) Bazı hastalara astım inhalatörü olarak tek ba ş ına A İ RPACK reçete edilir.

• Bu ki ş iler A İ RPACK'i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
• Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç oldu ğ unda da yine A İ RPACK'i, tekrar nefes almayı kolayla ş tırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.

Amfizem- Kronik bron ş it

A İ RPACK yeti ş kinlerde orta ve a ğ ır amfizem-kronik bron ş it belirtilerinin iyile ş tirilmesinde kullanılabilir. Amfizem-Kronik bron ş it ço ğ unlukla sigara içmenin yol açtı ğ ı, solunum yollarının akci ğ erlerdeki uzun süreli bir hastalı ğ ıdır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Budesonid, formoterol veya içerikteki di ğ er madde olan laktoza (dü ş ük miktarlarda süt proteinleri içerir) kar ş ı alerjiniz (a ş ırı duyarlılı ğ ınız) varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

A ş a ğ ıdakilerden biri sizin için geçerliyse A İ RPACK'i kullanmaya ba ş lamadan önce doktor veya eczacınıza danı ş ınız:

• Diyabetiniz (ş eker hastalı ğ ı) varsa
• Akci ğ erinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
• Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sa ğ lı ğ ınızla ilgili bir problem ya ş adıysanız (düzensiz kalp atı ş ı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezli ğ i)
• Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
• Kan potasyum düzeyiniz dü ş ükse
• A ğ ır karaci ğ er rahatsızlı ğ ınız varsa

Bu uyarılar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı ş ınız.

Araç ve makine kullanımı

A İ RPACK'in araç veya makine kullanma yetene ğ inizi etkilemesi beklenmez.

Yardımcı maddeler

A İ RPACK'in içerisinde laktoz bulunmaktadır. E ğ er daha önceden doktorunuz tarafından bazı ş ekerlere kar ş ı intoleransınız oldu ğ u söylenmi ş se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, dü ş ük miktarlarda süt proteinleri içerir.

3.AIRPACK nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

A İ RPACK'i her zaman doktor, hem ş ire veya eczacınızın tam olarak tarif etti ğ i ş ekilde kullanınız. Emin de ğ ilseniz bu ki ş ilerden birine danı ş ınız.

A İ RPACK'i düzenli olarak, o anda astım veya amfızem-kronik bron ş it belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

A İ RPACK'i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Astım veya amfizem-kronik bron ş it belirtileriniz hakkında önemli bilgi

E ğ er A İ RPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, A İ RPACK'i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabilece ğ inden mümkün oldu ğ unca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.

A ş a ğ ıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza ba ş vurunuz

• Nefes almanız kötüle ş irse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
• Sabahları gö ğ sünüzde baskı hissetmeye ba ş larsanız veya gö ğ sünüzdeki baskı her zamankinden

daha uzun sürüyorsa

Bu belirtiler astım veya amfizem-kronik bron ş itinizin tam olarak kontrol edilmedi ğ i anlamına gelebilir ve derhal ba ş ka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Astım

A İ RPACK'i astım için iki farklı ş ekilde reçete edilebilir. Kullanaca ğ ınız A İ RPACK'in dozu ve zamanı size nasıl reçete edildi ğ ine ba ğ lıdır:

a) Size A İ RPACK ve ayrıca bir 'rahatlatıcı inhalatör' reçete edildiyse

'a) A İ RPACK ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması' bölümünü okuyunuz.

b) E ğ er size astım inhalatörü olarak tek ba ş ına A İ RPACK reçete edildiyse 'b) A İ RPACK'in tek astım inhalatörü olarak kullanılması' bölümünü okuyunuz.

a) A İ RPACK ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması

AİRPACK'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Eri ş kinler (18 ya ş ve üzeri):

• Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu a ş mamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.

Adolesanlar (12-17 ya ş)

• Doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu a ş mamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.

Doktorunuz (veya astım hem ş ireniz) astımınızla ba ş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en dü ş ük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hem ş ireniz) ile konu ş madan doz ayarlamasına gitmeyiniz.

Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için 'Rahatlatıcı inhalatör'ünüzü kullanınız. 'Rahatlatıcı inhalatörünüzü ihtiyacınız oldu ğ unda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyile ş tirilmesinde A İ RPACK'i de ğ il rahatlatıcı inhalerinizi kullanınız.

b) A İ RPACK'in tek astım inhalatörü olarak kullanılması

A İ RPACK'i bu ş ekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve ya ş ınız 18 ve üstünde ise kullanınız. AİRPACK'i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. A ş a ğ ıdaki dozları alabilirsiniz:

• Sabah 1 inhalasyon ve ak ş am 1 inhalasyon veya
• Sabah 2 inhalasyon veya
• Ak ş am 2 inhalasyon

Bazı hastalar için günde iki kez 2 inhalasyonluk idame doz uygun olabilir.

Ayrıca A İ RPACK'i 'rahatlatıcı inhalatör' olarak astım belirtileri ortaya çıktı ğ ında kullanınız.

• Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.
• E ğ er kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız.
• Tek seferde 3 inhalasyondan fazla almayınız.

A İ RPACK'inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz.

Normalde günde toplam 4 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 6 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.

E ğ er düzenli olarak günde 4 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görü ş ünüz. Tedavinizin de ğ i ş tirilmesine ihtiyaç olabilir.

24 saatte toplam 6 inhalasyondan fazla kullanmayınız.

E ğ er egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, A İ RPACK'i burada anlatıldı ğ ı ş ekilde kullanınız. Ancak, A İ RPACK'i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız.

Amfizem-Kronik bron ş it

Sadece yeti ş kinlerde kullanılmalıdır (18 ya ş ve üzeri).

• Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu a ş mamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu

A İ RPACK, a ğ ız yoluyla inhalasyon ş eklinde kullanılır. İ nhalasyondan sonra durulanmalıdır.

İ nhalasyon cihazı yoluyla nefes alındı ğ ında ilaç akci ğ erlere ula ş ır. Bu nedenle, parçası aracılı ğ ıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.

İ nhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. İ nhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.

Çocuklarda kullanımı

Astım

Adolesanlar (12-17 ya ş)

• Doz genellikle günde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur.
• E ğ er hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir. 12 ya ş ından küçük çocuklarda A İ RPACK kullanımı önerilmez.

a ğ ız su ile

cihazın a ğ ız

Amfizem-Kronik bron ş it

Sadece yeti ş kinlerde kullanılmalıdır (18 ya ş ve üzeri).

Yaşlılarda kullanımı

Yeti ş kinlerde oldu ğ u gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezli ğ i ile ilgili özel kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaci ğ er yetmezli ğ i olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.

Tedavi kesilece ğ i zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.

Astım ve amfizem-kronik bron ş itin ani ve giderek kötüle ş mesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne alınmanız gerekir.

Rahatlatıcı inhaler olarak A İ RPACK'i (A İ RPACK idame ve belirti giderici tedavi kullanan hastalar için) veya ba ş ka hızlı etki eden bronkodilatör ilacınızı (sadece idame tedavide A İ RPACK kullanan tüm hastalar) her zaman yanınızda bulundurmalısınız.

Hastalık belirtileri olmasa bile A İ RPACK idame dozunu doktorun önerdi ğ i ş ekilde her gün almalısınız.

Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz A İ RPACK dozunu yava ş yava ş azaltabilir.

İ laç ba ş landıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. A İ RPACK ile tedavi sırasında, astımla ili ş kili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda A İ RPACK ile tedaviye devam etmeniz, fakat A İ RPACK'e ba ş landıktan sonra astım belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüle ş irse tıbbi destek almanız gerekir.

İ nhaler steroidin kombine edildi ğ i ileri ya ş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. Amfizem-kronik bron ş itte yüksek doz kullanımının avantaj sa ğ ladı ğ ına ili ş kin klinik kanıtlar yetersizdir.

Eğer AİRPACK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AIRPACK kullanırsanız

AIRPACK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

A İ RPACK'i kullanmanız gerekenden fazla kullandı ğ ınızda en sıklıkla olu ş abilecek belirtiler titreme, ba ş a ğ rısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.

AIRPACK'i kullanmayı unuttuysanız

E ğ er almanız gereken bir A İ RPACK dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmi ş se, unutulan dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Saklama koşulları

5.AIRPACK'in saklanması

AİRPACK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklı ğ ında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AIRPACK'i kullanmayınız.

E ğ er üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz A İ RPACK'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Nuvomed İ laç San. Tic. A .Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Ba ğ ımsız Bölüm No:2/13

Zeytinburnu /İ STANBUL

Tel: 0 212 482 58 91

Fax: 0 212 482 58 91

Üretim Yeri: Neutec İ laç San. Tic. A .Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

İnhalasyon cihazı kullanım talimatları KAPALI

İ nhalasyon cihazı kutusundan çıkardı ğ ınızda kapalı durumda olacaktır.

AÇIK

Kullanılmamı ş bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmu ş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldı ğ ını gösterir.

Her doz tam olarak ölçülmü ş olup hijyenik ş artlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur.

İ nhalasyon cihazı'nın üst kısmındaki doz göstergesi kaç doz kaldı ğ ını gösterir. İ nhalasyon cihazı'nı kullanmak kolaydır. İ lacı alaca ğ ınız zaman yapacaklarınız a ş a ğ ıdaki üç basamakta gösterilmi ş tir.

• 1. Açma
• 2. İ çine çekme
• 3. Kapatma

AİRPACK İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır?

Dı ş kapak itilince a ğ ızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. İ nhalasyon cihazı kapatılınca dı ş kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullanım için hazır hale gelir. Dı ş kapak, kullanılmadı ğ ı zamanlarda inhalasyon cihazını korur.

1.Açma-İnhalasyon cihazını nasıl kullanmalısınız?

İ nhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için dı ş kapa ğ ı itmeniz yeterli olacaktır. İ nhalasyon cihazının a ğ ızlı ğ ı size dönük olacak ş ekilde tutunuz. İ nhalasyon cihazı artık kullanıma hazırdır. Dı ş kapa ğ ın her açılı ş ında inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İ lacı ziyan etmemek için dı ş kapak ile oynamayınız.

2.İçine çekme

• İ lacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir ş ekilde okuyunuz.
• İ nhalasyon cihazını a ğ zınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabilece ğ iniz kadar dı ş arı veriniz.

Unutmayınız, asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.

• A ğ ızlı ğ ı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız, nefesi burnunuzdan de ğ il, inhalasyon cihazının içinden alınız.
• İ nhalasyon cihazını a ğ zınızdan uzakla ş tırınız.
• 10 saniye veya rahatça tutabildi ğ iniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
• Yava ş ça nefes veriniz.

3.Kapatma

• İ nhalasyon cihazını kapatmak için dı ş kapa ğ ı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.
• İ nhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmi ş tir.

E ğ er iki inhalasyon almanız tavsiye edildiyse 1'den 3'e kadar olan basamakları tekrar etmelisiniz.

UNUTMAYINIZ!

İ nhalasyon cihazını kuru tutunuz.

Kullanılmadı ğ ı zaman kapalı tutunuz. İ nhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz. Dı ş kapa ğ ı ilacı almaya hazır oldu ğ unuzda açınız. Söylenen dozdan daha fazla almayınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız A İ RPACK'i kullanmadan önce doktorunuzla konu ş unuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe A İ RPACK'i kullanmayınız.

A İ RPACK kullandı ğ ınız dönemde hamile kalırsanız, A İ RPACK'i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İ RPACK kullanmadan önce doktorunuza danı ş ınız.