ARCAPTA 150 mcg 30 inhaler kapsül

ARCAPTA nedir ve ne için kullanılır?

ARCAPTA, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.

ARCAPTA, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH'nin etkilerini en aza indirir.

ARCAPTA 150 mikrogram kapsüller, sarımsı şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu “IDL 150” basılıdır.

ARCAPTA, 30 ya da 60'ar kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Neohaler) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.

Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Daha önce indakaterol, laktoz ya da bu ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz

Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ARCAPTA kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes

alma güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri),

Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker (deri döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen) (alerjik reaksiyon işaretleri) yaşarsanız,

Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı) varsa,

Epilepsiniz (sara) varsa,

Tiroid bezi probleminiz varsa (tirotoksikozis),

Kan potasyum düzeyiniz düşük ise,

Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,

Akciğer hastalığınız için benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması'),

Astım hastası iseniz (bu durumda ARCAPTA kullanmamalısınız).

Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.

ARCAPTA astım hastalığının tedavisi için önerilmez.

İnhale kortikosteroidlere ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik pediyatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.

KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltı, öksürük) düzelmezse veya kötüleşirse derhal doktorunuza bildiriniz .

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

ARCAPTA laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ARCAPTA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon).

Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150 mikrogram ya da 300 mikrogram kapsülü kullanacağınızı söyleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.

İnhalasyon cihazınızın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama, vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Bu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Neohaler, kapsül içinde bulunan ilacı inhale etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.

Kapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Neohaler). Neohaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın. Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.

Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Neohaler'i kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ARCAPTA kapsüllerini yutmayınız.

ARCAPTA'yı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Kullanma talimatının‘ARCAPTA İnhaler Kapsüllerinin Kullanımına İlişkin Talimatlar' bölümü, ARCAPTA'yı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz.

Sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ARCAPTA kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır

Özel kullanım durumları

Böbrek /Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ARCAPTA kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ARCAPTA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir hastalıktır ve ARCAPTA'yı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da KOAH'ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir.

Eğer ARCAPTA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARCAPTA kullandıysanız

ARCAPTAdan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa, hemen doktorunuza bildiriniz ve/veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. ARCAPTA paketini gösteriniz. Tıbbi müdahale gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilir veya baş ağrınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilirsiniz veya kusmanız gerekebilir.

ARCAPTA'yı kullanmayı unutursanız

ARCAPTA'yı her gün aynı saatte inhale etmeniz, gündüz ve gece boyunca hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. Eğer ARCAPTA'yı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki olağan saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARCAPTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ARCAPTA ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ARCAPTA'yı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz.

Saklama koşulları

ARCAPTA'nın saklanması

ARCAPTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ARCAPTA, 30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ARCAPTA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARCAPTA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.

Suryapı & Akel İş Merkezi

Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No:6 34805 Kavacık – Beykoz İSTANBUL

Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG, Schauffhauserstrasse 4332, Stein, İsviçre

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

ARCAPTA İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN TALİMATLAR

Kullanma talimatının bu bölümünde, ARCAPTA'yı nasıl kullanacağınız ve cihaz bakımı konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.

Yalnızca bu kutu içinde bulunan Neohaler inhalasyon cihazını kullanın. ARCAPTA kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın ya da Neohaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.

Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni ARCAPTA'yı kullanın.

Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız.

Kapsülleri yutmayın. Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.

ARCAPTA paketi

Her bir ARCAPTA paketi şunları içermektedir

bir Neohaler inhalasyon cihazı

inhalasyon cihazında kullanılacak ARCAPTA kapsülleri içeren bir ya da daha fazla blister şerit

İnhalasyon cihazı

(Neohaler)

Blister

İnhalasyon cihazının (Neohaler) iç görünümü

Neohaler inhalasyon cihazı, ARCAPTA kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı inhalasyon yoluyla almanızı sağlamaktadır.

NEOHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacaksınız?

ARCAPTA 150 mcg İnhaler Kapsülü kullanmadan önce lütfen Kullanma Talimatlarının tamamını okuyun.

Takın

1

Delin ve bırakın

2

Derin nefes alın

3

Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin

Kontrol edin

Adım 1a: Kapağı çekerek çıkarın

Adım 2a: Kapsülü bir kez delin

İnhaleri dik tutun. Her iki yan düğmeye aynı anda sıkıca basarak kapsülü

delin.

Adım 3a: Tamamen nefes verin

İnhalerin içine doğru üflemeyin.

Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin

Kapsülde toz kalıp kalmadığını görmek için inhaleri açın.

Kapsül delindiğinde bir ses duymanız gerekir.

Kapsülü yalnızca bir kez delin .

Kapsülde toz kalmışsa

İnhaleri kapatın.

3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayın.

Toz kalmış Boş

Adım 1b

İnhaleri açın

Adım 2b

Yan düğmeleri serbest bırakın

Adım 3b

İlacı derin bir nefesle içinize çekin

İnhaleri resimde gösterildiği gibi tutun.

Ağızlığı ağzınıza yerleştirin ve dudaklarınızı etrafına sıkıca kapatın.

Yan düğmelere basmayın .

Olabildiğince hızlı ve derin nefes alın.

Nefesinizi çektiğiniz sırada bir vızıltı sesi duyacaksınız.

Nefes alırken ilacın tadını alabilirsiniz.

Adım 1c

Kapsülü çıkarın Blisterden bir kapsül çıkarın.

Kapsülü yutmayın.

Adım 3c: Nefesinizi tutun Nefesinizi 5

saniyeye kadar tutun.

Boş kapsülü çıkarın Boş kapsülü evsel atıklarınıza koyun.

İnhaleri kapatın ve kapağı takın.

Adım 1d

Kapsül yerleştirin Asla doğrudan ağızlığa bir kapsül yerleştirmeyin.

Önemli bilgiler

Arcapta kapsülleri her zaman blister kartta saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

Kapsülü yutmayın.

Arcapta kapsüllerini başka herhangi bir inhaler ile kullanmayın.

Arcapta inhaleri başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.

Kapsülü asla ağzınıza veya inhalerin ağızlığına yerleştirmeyin.

Yan düğmelere birden fazla basmayın.

Ağızlığın içine üflemeyin.

Ağızlıktan nefes alırken yan düğmelere basmayın.

Kapsülleri ıslak ellerle tutmayın.

İnhalerinizi asla suyla yıkamayın.

Adım 1e

İnhaleri kapatın

Arcapta İnhaler paketiniz şunları içerir

Bir adet Arcapta inhaler

Her biri inhalatörde kullanılacak 6 veya 10 Arcapta kapsülü içeren bir veya daha fazla blister kart

Sıkça Sorulan Sorular

Teneffüs ettiğimde solunum cihazı neden ses çıkarmadı?

Kapsül, kapsül haznesine sıkışmış olabilir. Böyle bir durumda, inhalerin tabanına hafifçe

İnhalerin temizlenmesi Toz kalıntılarını gidermek için ağızlığın içini ve

dışını temiz, kuru, tüy bırakmayan bir bezle silin. İnhaleri kuru tutun. Solunum cihazınızı asla suyla yıkamayın.

vurarak kapsülü dikkatlice gevşetin. 3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayarak ilacı tekrar soluyun.

Kapsülün içinde toz kalırsa ne yapmalıyım?

İlacınızdan yeterince almadınız. İnhaleri kapatın ve 3a ila 3c arasındaki adımları tekrarlayın.

İnhalerin kullanımdan sonra atılması

Her inhaler, tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır. Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçları ve inhalerleri nasıl atacağınızı sorun.

Teneffüs ettikten sonra öksürdüm - bu önemli mi?

Bu olabilir. Kapsül boş olduğu sürece ilacınızdan yeterince aldınız.

Kapsülün küçük parçalarını dilimde hissettim - bu önemli mi?

Bu olabilir. Zararlı

değildir. Kapsül birden fazla delinirse kapsülün küçük parçalara ayrılma

şansı artacaktır.

UNUTMAYIN

ARCAPTA kapsüllerini yutmayın.

Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan Neohaler inhalasyon cihazı ile kullanın.

ARCAPTA kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

Bir ARCAPTA kapsülünü kesinlikle doğrudan Neohaler inhalasyon cihazının ağızlığına yerleştirmeyin.

Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın.

Neohaler inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.

İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın. İlacı içinize çektiğiniz sırada düğmeler basılı olmamalıdır.

Neohaler inhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz. “İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?”.

Neohaler inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.

Her yeni ARCAPTA ilaç kutusundan çıkan yeni Neohaler inhalasyon cihazını kullanın.

Her kutu içeriği bittiğinde o kutudan çıkan cihazı atın.

Kapsülleri Neohaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.

Neohaler inhalasyon cihazını ve ARCAPTA kapsüllerini kuru bir yerde saklayın.

İlave bilgiler

Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçacıkları dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir. Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 6. Adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.

İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?

İnhalasyon cihazını haftada bir kere temizleyin.

Geriye kalan tozları uzaklaştırmak için ağızlığın içini ve dışını, temiz, kuru ve havsız bir bezle silin.

İnhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Kuru tutun.

İnhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ARCAPTA kullanmayınız. Hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ARCAPTA'yı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme sırasında ARCAPTA tedavisi tavsiye edilmemektedir.