BENZALIN topikal jel 50 gr

BENZALİN akne tedavisinde haricen kullanılan bir ilaçtır.

BENZALİN klindamisin ve benzoil peroksit etkin maddelerini içeren jel formunda bir üründür ve 25 g ve 50 g' lık ambalajlar halinde satışa sunulmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

BENZALİN içeriğinde ki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) var ise bu ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılığınızın olup olmadığınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Bölgesel enterit, kalınbağırsak iltihabı (ülseratif kolit) veya bir antibiyotiğin neden olduğu kolon iltihabı (kolit) geçiriyorsanız veya geçmişte bu hastalıkları geçirdiyseniz BENZALİN 'i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• BENZALİN yalnızca akneli bölgeye sürülerek haricen kullanılmalıdır. Göz için kullanımı uygun değildir. Kazara göz ile temas olursa gözünüzü bol su ile yıkayınız.
• Birlikte kullanıldığında, tahriş edici bir etki ortaya çıkabileceğinden, topikal antibiyotikler, tedavi edici veya "soyucu (peeling)" özellikli sabun ve temizleyiciler, güçlü kurutucu etkisi olan sabun ve kozmetikler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/

veya doku sıkıştırıcı ilaçlar (astrenjan) içeren ürünler ile dikkatli kullanınız.

• BENZALİN kullandığınızda, içeriğindeki topikal antibiyotik klindamisin'in, cilt yüzeyinden emileceği göz önünde bulundurularak, kolon iltihabı (kolit) oluşumu görülebilir. Kolon iltihabının (kolit) belirtileri; uzun süreli ve şiddetli ishal, şiddetli karın ağrısı ve dışkıdan kan ve mukus gelmesidir. Bu tür durumlar ile karşılaştığınızda

BENZALİN kullanımını kesip, derhal doktorunuza başvurmalısınız.

• BENZALİN kullanırken boğazınızda şişme, yutkunmada güçlük ve nefes almada

zorluk durumu ile karşılaştığınızda ilacın kullanımını derhal kesmelisiniz.

• BENZALİN ' i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara, güneş yanığı ve ekzema gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.
• Aşırı tahriş veya kuruluk gördüğünüz takdirde uygulama sıklığını doktor kontrolü altında azaltınız.
• BENZALİN içeriğindeki etil alkol ciltte daha fazla kurumaya neden

olabilmektedir.Bu nedenle atopik hastalarda da dikkatle kullanılmalıdır.

• BENZALİN kullanımı esnasında güneş ve yapay güneş ışınlarına (UV) maruz kalmayınız.
• Cildinizdeki hassas bölgelere çok fazla BENZALİN uygulamayınız.
• Belirtilen dozun üzerindeki dozlarda kullanmayınız.
• BENZALİN renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini açabilir.
• BENZALİN saçları beyazlatabilir.
• BENZALİN' in tam etkisini görebilmeniz 4-6 hafta sürebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

BENZALİN cilt üzerine uygulanan bir ilaç olduğundan içeriğindeki yardımcı maddelerden sodyum hidroksite bağlı olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Etil alkol ise deride ve mukoz membranlarında hafif derecede tahrişe neden olabilir.

3.BENZALIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yalnız haricen kullanılır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde

BENZALİN , cilt iyice yıkanıp ılık suyla durulanıp nazikçe kurulandıktan sonra günde iki kez sabah ve akşam olmak üzere lezyonlu bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka şeklinde

uygulanmalıdır.

BENZALİN ' i yüzünüze mutlaka kutu içerisinden çıkan plastik çubuk/ spatula ile sürünüz. İlaç içerisine ve de yüzünüze elinizle dokunmayınız (bakteriyel üremeyi önlemek için).

Tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda ilacın tedavi edici etkisini göremezsiniz.

Eğer BENZALİN'in tedavi edici etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Cilt yüzeyine uygulanır. Kutu içerisinden çıkan plastik çubuk/ spatula ile uygulanmalıdır.

Hazırlanması

Eğer mümkünse eczacınızdan ürünü hazırlamasını isteyiniz. Bunun mümkün olmadığı durumlarda aşağıdaki adımları izleyerek ürünü hazırlayabilirsiniz.

• Karıştırmaya başlamadan önce klindamisin toz flakonun üzerine vurarak tozun serbestçe hareket etmesini sağlayınız.
• Saf suyu flakona ekleyerek klindamisin toz tamamen çözününceye kadar çalkalayınız.
• Flakondaki çözeltiyi jele ilave ediniz.
• Homojen bir karışım elde edilene kadar plastik çubuk vasıtasıyla karıştırınız ( 1- 1 V dakika kadar).

Böylece elde ettiğiniz BENZALİN etiketinin üzerine 3 ay sonraki son kullanım tarihini yazınız (hazırlandığı günden sonraki 3 ay). Yazılan tarihten sonra ürünü kullanmayınız.

Çocuklarda kullanımı

Ergenlik çağından önceki dönemde (12 yaşından küçük çocuklarda) akne vulgaris'in nadir

görülmesinden dolayı, BENZALİN ' in etkinliği ve güvenilirliği bu yaş gurubunda belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer BENZALİN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENZALIN kullanırsanız

BENZALİN' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENZALİN ' in aşırı kullanımında yüzde şişkinlik (ödem), aşırı kaşıntı, kabuklaşma, kızarıklık (eritem) oluşabilir. Bu durumların görülmesi halinde ilacın kullanımı derhal kesilmelidir.

BENZALIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız.

BENZALIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında yan etki oluşması beklenmemektedir.

Saklama koşulları

5.BENZALIN'in saklanması

BENZALİN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Klindamisin toz içeren flakonu ve benzoil peroksit jel içeren kavanozu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Karıştırılmış ürünü 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ağzı sıkıca kapalı olarak 3 ay süre ile

saklayınız. Karıştırıldıktan sonra BENZALİN etiketinin üzerine 3 ay sonraki son kullanım tarihini yazınız (hazırlandığı günden sonraki 3 ay). Yazılan tarihten sonra ürün kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENZALIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/ veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENZALİN'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BENZALİN 'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi

Farma-Tek İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Şerifali Mah.Bayraktar Bulvarı.Beyan Sok.No:12

Ümraniye/ İstanbul

Üretim Yeri

Dermik Laboratories adına, SANOFI - AVENTIS CANADA INC. 2150 St. Elzear Blvd. West Laval, Quebec, Kanada H7L 4A8

Çözücü Dolum Yeri

Mefar İlaç San. A.Ş.

Çavuşoğlu Mahallesi.

Barbaros Hayrettin Paşa Caddesi. No:81

34873 Kartal/İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BENZALİN ' in topikal uygulamadan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak ağızdan ve parenteral uygulanan klindamisinin anne sütünde görüldüğü bildirilmiştir.

Süt emen bebeklerde çok önemli yan etkilere neden olabildiğinden anne için ilacın önemi

dikkate alınarak emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BENZALİN

tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin

karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BENZALİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.