Aç mı tok mu alınır
Yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Çiğnenmemelidir.
Besin etkileşimi
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
01 Ne için kullanılır
İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri, sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür. Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.
İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks drajeler görünümündedir. Her kutuda 60 veya 120 draje bulunur.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
Akut pankreas iltihabının ilk zamanlannda kullanılmamalıdır.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Aşın mide asit salgılamanız varsa
Pankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsa
Duyarlılık belirtileri görülüyorsa
Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)
Özellikle çocuklarda yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fıbroz vakalan)
Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sanlık gibi durumlarda (kullanımından sakımlmalıdır.)
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
İNTESTAL’in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
Yardımcı maddeler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
03 Nasıl kullanılır
3.INTESTAL nasıl kullanılır ?
Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.
İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3-4 draje yemekle birlikte alınır.
Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İNTESTAL drajeleri yemekle birlikte alınmalıdır. Drajeler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği
İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer İNTESTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INTESTAL kullanırsanız
INTESTAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktannda artış olabilir. Doz aşımı durumunda İNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.
INTESTAL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
Saklama koşulları
5.INTESTAL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTESTAL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No: 18 Bağcılar / İstanbul Te1. : 0212 410 39 50 Faks. : 021244761 65
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Kapaklı/ Tekirdağ
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi INTESTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İNTESTAL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir) Karın ağrısı
Sırt ağrısı
Baş ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)
Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)
Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
Baş dönmesi
Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşın gaz varlığı)
Hazımsızlık
Erken doyma
Kilo kaybı
Kusma
Kamın üst bölgesinde ağn
İshal
Kann şişliği
Dışkıda anormallikler
Deri döküntüsü
Öksürük
Burun kanaması
Yutak ve gırtlak arası bölgede ağn
Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofıllerin sayısının anormal derecede azalması)
Aşın duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)
Görmede bulanıklık
Kurdeşen ve kaşıntı
Astım
Kabızlık
Bulantı
Distal Intestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)
Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)
Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)
Gastrit (mide mukozası iltihabı)
Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Anüs etrafında iritasyon
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
Ağn
Kas kasılması
Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon)
Çok yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fıbroz vakalan) kan dolaşımında ürik asit miktannda artış
Ağızda iritasyon
Mide ve bağırsaklarda aşın miktarda gaz varlığı
Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma
Nefes darlığı
Yağımsı dışkı
Yukandakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.