MIKODAY 500 mg 28 tablet — Prospektüs ve Fiyatı

01 Ne için kullanılır

MİKODAY, 14 ve 28 tablet içeren PVC/Aluminyum blister ambalajlarda karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.

MİKODAY, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir.

MİKODAY, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının, subkütan (derialtı) mantar enfeksiyonlarının ve Leishmaniasis enfeksiyonunun tedavisinde de kullanılır.

Ağızdan alındığında, enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

MİKODAY’e ya da MİKODAY’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa.

Emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Araç ve makine kullanımı

MİKODAY kullanırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz araç ya da makine kullanmamalısınız.

Yardımcı maddeler

MİKODAY’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

03 Nasıl kullanılır

3.MIKODAY nasıl kullanılır ?

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. MİKODAY’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

MİKODAY ne zaman alınmalıdır?

Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. MİKODAY ne kadar süre kullanılmalıdır?

Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Deri enfeksiyonlarında

Yetişkinler için normal doz günde bir kere 250 mg’dır (1/2 tablet). 500 mg’lık MİKODAY tabletler çentik sayesinde 2 eşit doza bölünebilir.

Normal tedavi süresi şöyledir

Ayaklardaki mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonlarında (atlet ayağı), MİKODAY tablet genellikle 2 ila 6 hafta kadar kullanılır.

Kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar hastalığı (tinea) ve maya enfeksiyonlarında, MİKODAY tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.

Tablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz önemlidir. Bu enfeksiyonun tamamen iyileşmesini garanti altına alacak ve tabletleri almayı bıraktıktan sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.

Saç ve kafa derisi enfeksiyonları

Saç ve kafa derisinin mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.

Tırnak enfeksiyonları

Tırnak enfeksiyonları için tedavi genellikle 6 hafta ve 3 ay arası sürmekle birlikte, ayak tırnağı enfeksiyonları olan bazı hastaların 6 ay ya da daha uzun süre tedavi edilmeleri gerekebilir.

Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.

Deri altı enfeksiyonlarında yetişkinlerde önerilen doz 250 mg (1/2 tablet) ile 1000 mg (2 tablet) arasında değişmektedir. Doktorunuz enfeksiyonun tipine ve hastalığınızın seyrine göre kullanım dozunu ve süresini belirleyecektir.

Deri altı mantar enfeksiyonlarının tedavisinde

Tavsiye edilen dozlar ve tedavi süreleri

Kromoblastomikoz (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların derideki yaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) 250-1000 mg/gün, 6-12 ay.
Sporotrikoz (Sporothrix schenckii tarafından oluşturulan bir mantar enfeksiyonudur.): 2501000 mg/gün, 3-6 ay.
Fungal miçetoma (bazı aktinomiçetler veya mantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun ilerleyici, harap edici enfeksiyonu): 250-500 mg/gün, 18 ay.

Leishmaniasis (Leishmania protozoan mikroorganizmalarının neden olduğu bir hastalıktır.) tedavisinde:

4 hafta süreyle 250 mg/gün veya 500 mg/gün terbinafin uygulanması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

MİKODAY yalnızca ağız yoluyla kullanılır. MİKODAY tableti yemeklerle ya da aç karnına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla (alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

6 5 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda MİKODAY alabilirsiniz. Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara MİKODAY reçete ederken, önceden mevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız varsa MİKODAY kullanılmamalıdır.

MİKODAY içeriğindeki terbinafinin kullanımı, böbrek bozukluğu olan hastalarda yeterince araştırılmamıştır; bu nedenle böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanılması önerilmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer MİKODAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIKODAY kullanırsanız

MİKODAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla alınmaları halinde tüm tabletler risk taşır. Bir kerede çok fazla sayıda MİKODAY alırsanız mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz veya hastane acil servisine gidiniz. Ne aldığınızın anlaşılabilmesi için ilaç ambalajını yanınıza alınız.

MIKODAY'i kullanmayı unuttuysanız

Bir MİKODAY almayı atlarsanız, hatırladığınızda tabletinizi hemen alınız. Bir sonraki tabletinizi normal zamanında alınız ve ardından tüm tabletleri bitirene kadar normal şekilde devam ediniz. Doktorunuz bırakmanızı söylemediği sürece size verilen tüm tabletleri bitirmeniz önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MIKODAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

MİKODAY aç veya tok karnına alınabilir.

Saklama koşulları

5.MIKODAY'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIKODAY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIKODAY'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler/İSTANBUL

Tel: 0850 201 23 23

Fax: 0212 481 61 11

E-posta: info@vitalisilac.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gebelik sırasında MİKODAY almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.

Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında MİKODAY almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla terbinafine maruz kalacağı için, MİKODAY kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi MIKODAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MİKODAY’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir

Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (vücudun bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.

Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİKODAY'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama, açıklanamayan sürekli mide bulantısı, mide sorunları, iştahsızlık veya alışılmadık yorgunluk veya zayıflık (karaciğer problemlerinin olası işaretleri), karaciğer enzimlerinde bir kan testi bulgusu ile görülebilecek artış,

Döküntü, ışığa duyarlılık, kabarcık veya sivilceleri içeren şiddetli deri reaksiyonları,

Güçsüzlük, olağandışı kanama, morarma, anormal solgun cilt, olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük veya egzersiz sırasında nefessiz kalma ya da sık enfeksiyonlar (kan hücrelerinin azalmasıyla ilgili olabilecek belirtisi olabilir),

Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar (şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).

Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (kan damarı iltihabının olası işaretleri)

Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (pankreas iltihabının olası işaretleri).

Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (kırmızı-kahverengi) renkli idrar (kas hücresi ölümlerinin olası işaretleri).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

MİKODAY nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek durumlarda ciddi olabilir.

Görülme sıklığına göre

Yaygın

Yaygın olmayan görülebilir.

Seyrek fazla görülebilir. Çok seyrek Bilinmiyor

:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

İshal,

Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi) ,

İştah kaybı, ağrı, hazımsızlık gibi mide problemleri,

Kaşıntı, deride döküntüveya kabartı,

Eklem ağrısı ve kas ağrısı.

Kilo kaybı (tat alma bozukluklarına bağlı olarak).

Karıncalanma veya uyuşma, duyarlılığın azalması,

Karaciğer yetmezliği, karaciğer enzimlerinde artış, sarılık, kolestaz ve hepatit dahil, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları. Karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişirse, MİKODAY ile tedavi bırakılmalıdır. Çok nadir olarak ciddi karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir (bazıları ölümcül sonuca sahip ya da karaciğer nakli gerektiren). Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda hastalar ciddi altta yatan sistemik rahatsızlıklara sahip olup, terbinafin alımı ile nedensel ilişki belirsizdir.

Lupus veya lupusun kötüleşmesi (deri döküntüsü ve kaslarda ve eklemlerde ağrıyı içeren belirtilerle seyreden uzun süreli bir hastalık),

Baş dönmesi,

Alerjik reaksiyonlar,

Döküntü, kızarıklık, su toplaması, ciltte soyulma, iltihaplı sivilce benzeri kabartılar gibi çeşitli deri bulgularının da görüldüğü, genellikle ilaç kullanımına bağlı ortaya çıkan yaşamı tehdit edebilen çeşitli durumlar: ör. Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme), döküntü, kabartı, kızarıklık, soyulma ile seyreden çeşitli cilt hastalıkları (toksik cilt döküntüsü, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatit).

Fotosensitivite (ışığa/güneşe duyarlılığa bağlı olarak ortaya çıkan döküntü, kızarıklık ve egzama benzeri hastalık tabloları) (ör. Fotodermatoz, fotosensitivite alerjik reaksiyonu, polimorf ışık erüpsiyonu).

Saç kaybı

Bilinmiyor Kan hücrelerinin azalmasıyla ilgili olabilecek belirtiler: güçsüzlük, olağandışı kanama, morarma veya sık enfeksiyonlar,

Depresif belirtiler ve endişe,

Serum hastalığı benzeri reaksiyon (serum, penisilin gibi bazı ilaçların uygulanmasından günler sonra ortaya çıkabilen döküntü, beze, eklem ağrısı, ateş gibi bulgularla seyreden aşırı duyarlılık durumu)

Sedef hastalığı benzeri döküntüler veya sedefte şiddetlenme,

Ciddi cilt reaksiyonları (ör. Akut generalize ekzantematöz püstüllozis (AGEP)),

Kanda eozinofil adı verilen hücrelerin yüksek bulunduğu; halsizlik, kırıklık hissi, yüksek ateş gibi belirtilerin görüldüğü ilaç kullanımına bağlı döküntü,

Kas dokusunda hasar

Şiddetli alerjik reaksiyonlar

Kan damarlarında iltihap,

Koku alma duyusunda azalma,

İşitmede azalma, bozulma, kulakta çınlama,

Görme bozuklukları, bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,

Pankreas iltihabı,

Grip benzeri belirtiler (Örneğin yorgunluk, titreme, ateş, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları),

Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).

Koku alma duyusunda, kalıcı olabilecek bozukluklar.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 75 ürün kayıtlı, 32 tanesinin fiyatı biliniyor.

MYCOCUR 250 mg 14 tablet en düşük	1,10 ₺
CORBINAL %1 15 gr krem	79,72 ₺
MYCOCUR %1 15 gr krem	85,79 ₺
TERBONILE %1 15 gr krem	85,79 ₺
TEKFIN %1 15 gr krem	119,56 ₺
TERMINUS %1 30 gr krem {8699559350036}	137,90 ₺
LAMINOX % 1 30 ml sprey	149,61 ₺
TERBISIL %1 sprey	150,08 ₺
MYCOCUR %1 30 ml topikal sprey	150,08 ₺
TERMINUS %1 30 ml dermal sprey {8699559510010}	150,08 ₺

Tamamını karşılaştır →