PIO-MET 15/500 mg 30 film tablet

PlO-MET, tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer «g«»fan verilen yMr hastalığı ilaçlan ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlan ile birlikte kullanılır.

PlO-MET film kaplı tablet 30, 60 ve 90 film kaplı tablet içeren AM/Alfl «nhnhy hı su nu l m a ktadır . Beyaz renkli, bikonveks, oblong, film Im pl» *»Metlcr nlmalr «nıtmimııiftaHır Tip 2 diyabetli hastalarda, vücut yeterli insolin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgılayamaz veya salgılanan insüline normal cevap almama? Pioglitazon ve merihmıin birlikte, vücudunuzun salgıladığı insfllinln daha iyi kullanılmasını sağlayarak ı«m şeke rinin normal seviyeye getirilmesine yardımcı olur.

Doktorunuz PIO-MET tedavinize başladıktan 3*6 ay sonra, tedaviye verdiğiniz y anıtı kontrol edecektir.

• 2. PİO-MET*! kullanınadan ünce dikkat edilmesi gerekenler PİO-MET*! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Bu durumlarda kullanılmaz

• 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PİO—MET’in içeriğindeki pioglitazon, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa,

Bir kalp krizi veya göğüste şiddetli bir ağn geçirdiyseniz,

Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği öykünüz varsa,

Nefes alıp vermekte güçlük çekiyorsanız,

Karaciğer rahatsızlı ğını? varsa,

Çok fazla alkol tüketiyorsanız (düzenli olarak alkol kullanıyorsanız veya ara sırad a olsa çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız),

Diyabetik ketoasidozunuz varsa (şeker hastalarında açlık durumunda famdn aşın miktarda asit birikimi. Belirtileri; hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma),

Akut koroner sendromunuz (damar sertliği nedeni ile kalp dam a r l arının daralması) varsa, Böbrek rahatsızlığınız varsa,

Çok fazla susuz kaklıysanız veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) hastalığınız varsa,

X-Ray (örn; MR, röntgen) işlemi için ilaç alacaksanız (damar içine uygulanan ilaçlar), Emziriyorsanız.

Mesane kanseri iseniz veya mesane kanseri hikayeniz varsa,

• İdra rınız da kan varsa ve doktorunuz tarafından bunun nedeni ara ştınlmamıg g ^

Ayrıca, PtO—MET’in 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılmağı önerilmemektedi r.

PİO-MET’i aşağıdaki daramlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Tiazolldindlon grubu ilaçlar (rosigütazon, pioglitazon) kalp yetenizliğine bağh olarak solunum yetmezliği, Ödem, karaciğerde büyüme Oe belirgin hmtahg » (konjestif kalp yetmezliği) neden olabilir ya da mevcut kopjestif kalp yetmediğini şiddetkndİrebUir. Bu nedenle, bu grup ilaçlar, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA aımfi 1-4)

ImlİMitnumılıHır .

O

tnsfllfai ile birlikte çok sıkı takip altındı Inıllamlah İHr

Eğer,

Maküla ödemi denilen (gözün arka kısmının şişmesi) özel bir tip şeker hastalığ ına bağlı göz hastalığını? varsa,

Hamile kalmayı planlıyorsanız,

Yumurtalıkta oluşan kistleriniz varsa ilaç kullanımı ile birlikte hamile lralma olasılığınız artabilir,

Kalp veya karaciğeriniz ile ilgili bir probleminiz varsa,

Böbrek fonksiyonlarınızda bir azalma meydana gelirse veya böbrek fonksiyonlarım etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin katyonik ilaçlar),

Yaşlandıkça böbrek fonksiyonları azalmış olabileceğinden 65 yaş üstü hastalarda dikkatli kullanılmalıdır

Sıvı tutulumu veya kalp yetersizliği probleminiz varsa, özellikle de 75 yaşın üzerinde iseniz,

Laktik asidoz (kanda laktik asit bi rikimi ) metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender; fakat, ciddi bir metabolik hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıktır. Ağır böbrek yetmezliği olan şeker hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketoz (karbonhidrat ve uçucu yağ asit metabolizmasının bozulması sonucu, kan şekeri seviyesinin düşmesi, karaciğer glikojen ve glikoz rezervlerinin tükenmesi, karaciğerde yağ dejenerasyonu ve keton cisimlerinin artışı ile karakterize metabolik bir hastalıktır), uzun süreli diyet, aşın alkol alımı, karaciğe r yetmezliği veya doku haşan durumlarında laktik asidoz görülebilir. laktik asidozdan

şOphel enil d ig ı takdirde , doktoramız PlO-MET tedavinizi s nnlanHımhilir ve derhal hastaneye yatmlmanız gerekebilir.

Uzun süredir devam eden tip 2 diyabeti, kalp hastalığı olan veya önced en inme geçirmiş nl»n ve piogjlitazan ve insfllin ile tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmediği gelişmiştir. Ola ğan dışı nefes darlığı veya hızlı kilo alımı ya da bölgesel şişlik (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİO-MET’in yiyecek ve içecek ik kullanılması

PİO-MET’i yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınız. PtO-METi yemeklerle ^ birlikte veya yemde somasında almak metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerim azaltabilir.

PİO-MET ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

PİO-MET 5 in araç ve makine kullanım becerisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

PİO-MET her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

PİO-MET lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fiştik ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer Oaçlar ile birlikte kullanımı

PIO-MET’in aşağı d aki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir Kan şekeri seviyelerini kontrol etmek için kullanılan ilaçlar,

Sitokrom P4S0 etkili ilaçlar (gemfibrozil),

Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçlan),

Alkol,

Furosemid,

Nifedipin,

Katyonik ilaçlar (simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinin

ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin),

Tiyazıdler ve diğer idrar söktürücü ilaçlar, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, estrojenler, fenitoin, nikotinik asid, sempatomimetikler, kalsiyum kanal Hnlrar ilaçlar ve

İ 7 <ıni« 7 İHl

Sal isil atla r , sülfonamidİer, kloramfenikol ve probenesid gibi plazma proteinlerine yüksek manda bağlanan ilaçlar,

Metal bileşikler (demir ürünleri, magnezyum ürünleri, kalsiyum içerikleri nedeniyle süt ürünleri)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 3. Nasıl kullanılır

Saklama koşulları

PIO-MET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PİO-MET’i, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son knHanma tarihiyle nynmln nl«r«k lmll»ı»ıııry

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PIO-MET'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PIO-MET'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

c

inventim İlaç San. Tlc. Ltd. Şti.

General Ali Rıza OOrcan Cad.

Merter tş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8 Güngören /İSTANBUL Telefon: 0850 20123 23 Faks: 021248224 78 e-mail: info@inventimilac.coin.tr

Üretim Yeri: Neutec Haç San. Tic. A.Ş.

• 1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapsam / SAKARYA Tel : 0264 295 75 00

^ Fax : 0264 291 51 98

9

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PIO-MET’in hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİO-MET, anne sütüne geçebilir, bu sebeple emzirme döneminde kull anılmamalı dır.