PIOFORCE 30 mg 90 tablet

PİOFORCE kan şekerini düşüren bir ilaçtır. Her tablette 30 mg pioglitazona eşdeğer 33,07 mg pioglitazon hidroklorür içeren 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz renkte, yuvarlak, düz ve bir yüzü 30 baskılıdır.

Ürün, Tip 2 Diabetes Mellitus tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir

Tekli tedavi olarak

• Diyet ve egzersiz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan ve metformin etkin maddeli bir ilacın kullanımının uygun olmadığı hastalarda kullanılır.

İkili tedavi olarak

• Maksimum dozda metformin etkin maddeli bir ilacın kullanılmasına rağmen yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan hastalarda metformin ile kombine edilerek,
• Metformin etkin maddeli bir ilacı kullanamayan hastalarda sülfonilüre etkin maddeli ilaçların maksimum dozlarının kullanılmasına rağmen kan şekeri kontrolünün yetersiz olduğu durumlarda sülfonilüre etkin maddeli ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir.

Üçlü tedavi olarak

• Metformin ve sülfonilüre etkin maddeli ilaçlarla birlikte yapılan ikili tedaviye rağmen yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamayan hastalarda, metformin ve bir sülfonilüre etkin maddeli ilaçlara eklenerek birlikte kombine olarak kullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Pioglitazona ya da tabletin bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumu varsa,
• Kalp yetmezliği ya da kalp yetmezliği öyküsü varsa,
• Karaciğer yetmezliği varsa,
• Diyabetik ketoasidoz (kan şekeri yüksekliğine bağlı olarak kan ve idrara keton adı verilen maddelerin geçişi ve kanda asitliğin yükselmesi durumu) varsa.

İnsülin ile birlikte sadece metforminin kullanılamadığı durumlarda sıkı kontrol altında kullanılabilir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Vücutta sıvı tutulması (retansiyon) ve kalp yetmezliği varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa, karaciğer enzim düzeyleri yüksekse veya PİOFORCE tedavisi sırasında enzim düzeyleri yükseliyorsa,
• Kilo artışı görülüyorsa,
• Kan değerlerinde değişmeler görülüyorsa,
• Kan şekeri düşüklüğü varsa,
• Görme bozukluğu oluşuyorsa,
• Polikistik over sendromu (kadınlarda bir tür yumurtlama bozukluğu) varsa
• Tedavi sırasında kemik kırığı gözlenmişse,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PİOFORCE'un araç ve makine kullanmayı zorlaştıracak bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

PİOFORCE laktoz adı verilen bir şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayançsızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.PIOFORCE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Pioglitazon tabletleri tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez alınız. Pioglitazon tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez 45 mg'a kadar artırılabilir.

İnsülin ile birlikte kullanım durumunda mevcut insülin dozu pioglitazon tedavisine başlanıncaya kadar devam edilebilir. Eğer PİOFORCE'u insülin ile birlikte kullandığınızda kan şekeri düşüklüğü meydana gelirse mutlaka doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• PİOFORCE sadece ağızdan kullanım içindir.
• PİOFORCE tableti kolay yutulacak şekilde yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki hastalarda pioglitazon kullanımına ilişkin hiçbir veri olmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Yaşlılarda kullanımı

Eğer PİOFORCE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PIOFORCE kullanırsanız

Bugüne kadar bildirilen en yüksek kullanım dozu olan 4 gün boyunca günde 120 mg ve daha sonra 7 gün boyunca günde 180 mg uygulamasının herhangi bir hastalık belirtisi ile ilişkisi bulunmamıştır.

PİOFORCE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİOFORCE'u sülfonilüre etkin maddeli ilaçlar ya da insülin ile birlikte kullanmaya başladığınızda kan şekeriniz beklenenden daha fazla veya normal kan şekeri değerlerinden daha aşağıya düşebilir. Doz aşımı halinde hastalık şikayetlerini giderici ve genel destekleyici tedaviler yapılmalıdır.

PIOFORCE'i kullanmayı unuttuysanız

PIOFORCE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PIOFORCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer PİOFORCE ile tedavi sonlandırılırsa kan şekeriniz çok yükselebilir veya yüksek kalabilir. Doktor tavsiyesi olmadan kendi kararınızla tedaviyi sonlandırmayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

PİOFORCE'u tek başına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Saklama koşulları

5.PIOFORCE'in saklanması

PİOFORCE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 o C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PIOFORCE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra - Sancaktepe/İstanbul

Üretim Yeri

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra - Sancaktepe/İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pioglitazon gebelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pioglitazonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle pioglitazon emzirme döneminde kullanılmamalıdır.