PLARON 250 mcg/5 ml IV enj. çözelti içeren flakon (1 flakon)

PLARON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir

PLARON, 5 mİ çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.

PLARON serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer palonosetrona ya da PLARON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,
• PLARON’u amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,
• Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,
• Diğer kalp problemleriniz varsa,
• Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.

Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde PLARON alınması tavsiye edilmemktedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç

ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

PLARON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mm ol (23 mgj’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

PLARON 207,50 mg mannitol içermektedir, ancak bu miktar herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

3.PLARON nasıl kullanılır ?

PLARON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PLARON’u kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

250 mikrogram PLARON hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan PLARON atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda Kullanım: Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastalan için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PLARON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer PLARON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PLARON kullanırsanız

PLARON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PLARON'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PLARON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.PLARON'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLARON'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLARON'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Platin Kimya Mümessillik ve Dış Ticaret Ltd. Şti Nöbethane Cad. Demirci İşham No:42 5/28 34420 Sirkeci/İstanbul Türkiye

Tel: 0212 346 07 77 Faks: 0212 347 07 78

Üretim Yeri

İdol İlaç Dolum San. Ve Ticaret A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No : 20 Topkapı / Zeytinbumu / İstanbul Türkiye Telefon: +90 212 449 00 00 Faks: +90 212 449 00 20

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size PLARON uygulamayacaktır.

Hamilelik sırasında ALOXİ uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız PLARON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız ise ALOXİ'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.