RINOMAST 2.5/120 mg efervesan tablet (20 efervesan tablet)

RİNOMAST, beyaz renkte, yuvarlak efervesan tabletler halindedir. 10, 20 ve 30 efervesan tablet strip (PE/ALU/PET kuşe folyo) ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

RİNOMAST, burun tıkanıklığını gideren ve alerji belirtilerini tedavi eden bir ilaçtır.

RİNOMAST, mevsimsel ve yıl boyu süren aleıjik nezlenin belirtilerinin (burun tıkanıklığı,

aksırık, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi) tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

RİNOMAST’ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine, efedrine veya diğer piperazinlere karşı aleijiniz var ise (aşırı duyarlı iseniz),

Ciddi yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) veya ağır kalp ve koroner damar hastalığınız varsa,

Kalp atımının hızlanmasının (taşikardinin) eşlik ettiği hastalığınız var ise,

Dihidroergotamin içeren bir ağrı kesici ilaç alıyorsanız,

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,

Monoamin Oksidaz (MAO) İnhibitörü olarak bilinen depresyon (ruhsal çökkünlük) ilaçlan kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (kan basıncınızda ani yükselmeye sebep olabilir),

Geçmişte inme (felç) geçirdiyseniz,

Beyin kanamasına bağlı inme geliştiren yüksek risk grubundaysanız,

Diğer sempatomimetik ilaçlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, iştah bastıncı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörler (atenolol, metaprolol ve benzeri etken maddelerini içeren ve kalp atım hızını azaltan, tansiyonu düşüren ilaçlar) kullanıyorsanız

Tiroid hormonlarının aşırı salgılanması (hipertiroidi) kontrol edilemiyorsa

Böbrek üstü bezinizde tansiyon yükselmesine sebep olan bir tümör varsa, (feokromositoma),

İşeyememe sonucu mesanede aşırı idrar birikmeniz (idrar retensiyonu) varsa,

12 yaşm altındaysanız, RİNOMASTT kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Kalp damar hastalığınız varsa,
• Diyabet (şeker hastalığı) hastalığınız varsa,
• Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda,
• Yüksek kan basıncınız varsa,
• Kalp atımınız normal ritmini kaybediyor (kardiyak aritmi) ise,
• Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliğiniz varsa,
• Orta derecede böbrek veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• 60 yaşın üzerinde iseniz,
• Sempatomimetik etki gösteren ilaçlar [dekonjestanlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar)], iştah kesiciler, amfetamin, trisiklik antidepresanlar gibi) alıyorsanız (Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik sistemi uyaran ilaçlarla beyinin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (RCVS) bildirilmiştir. Belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.)
• Yüksek tansiyonu düşüren (antihipertansif) ilaçlar alıyorsanız,
• Alkol veya merkezi sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, RİNOMAST’ı dikkatli kullanınız.
• Prostat büyümesi veya mesane boşalmasında tıkanıklığınız varsa,
• Kanın aşırı derecede pıhtılaşması riskini taşıyan bir hastalığınız varsa (enflamatuvar bağırsak hastalığı gibi),
• Kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalığınız varsa (uzamış QT sendromu ve Torsades de Pointes) veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,
• 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
• Kalp hastalığı nedeni ile dijital kullanıyorsanız,
• Kalp atar damarlarınızda daralma (iskemik kalp hastalığı) varsa,

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

RİNOMAST alan hastalann, özellikle motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa, dikkat etmeleri ve önerilen dozlan aşmamalan önerilir, aynca yan etki (uyuşukluk, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi, vb.) görülme olasılığını da dikkate almalan gerekir. Baş dönmeniz varsa araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her dozunda 5,29 mmol (100,51 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlannda azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

3.RINOMAST nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Günde iki kez bir efervesan tablet (sabah ve akşam), aç veya tok kamına alınır.

Uygulama yolu ve metodu

RİNOMAST ağızdan kullanım içindir. Efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşldarda kullanım

60 yaşm üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa ve diyalize giriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz. Orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz daha düşük doz verebilir.

Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.

RİNOMAST ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer RİNOMAST’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RINOMAST kullanırsanız

Doz aşımı belirtileri kalp hızında artış, kalpte ritim bozukluğu, kan basıncında artış, merkezi sinir siteminin baskılanmasına dair belirtiler (uyku hali, solunumun durması, bilinç kaybı, şok bayılma) olabilir. Ayrıca, merkezi sinir sisteminin uyarılmasına dair belirtiler de görülebilir (Örn, uykusuzluk, olmayan görüntüler ve sesler, dokunuşlar hissetme, titreme, nöbetler). Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir.

Bu belirtiler hayati tehlikeye neden olabilirler. Tıbbi müdahaleye gerek oluşturabilir. Semptomatik (belirtileri giderici) ve destekleyici tedavi için hastane ortamına gereksinim olabilir.

RİNOMAST’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RINOMAST'i kullanmayı unuttuysanız

Bir sonraki dozu almak için daha zaman varsa, unutulan dozu hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozu alacağınız saat yaklaştığında unutulan dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RINOMAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RİNOMAST ile tedavinin süresi, belirtilerin görüldüğü dönemi aşmamalı ve 2-3 haftayı geçmemelidir. Burun tıkanıklığı açısından yeterli rahatlama sağlandığında, eğer gerekirse sadece levosetirizin ile tedavi sürdürülmelidir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

RİNOMASTT, aç veya tok kamına alabilirsiniz. RİNOMAST’ın alkolle birlikte kullanılması sakıncalıdır.

Saklama koşulları

5.RINOMAST'in saklanması

RİNOMAST’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

o

25 C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RINOMAST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RINOMAST'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ BlokKat:3

Esenler/İSTANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: info@inventimilac.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİNOMAST’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. RİNOMAST hamile kadınlara verilmemelidir, çünkü hamilelik boyunca güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. RİNOMAST’ın hamile kadınlarda, kazara uygulanması, hamilelik veya fetus/yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde ters bir etki oluşturmamış olsa da RİNOMAST’ın kullanımı kesilmelidir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Setirizin ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği için, RİNOMASTT sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.