RYTMONORM 150 mg 30 film tablet

RYTMONORM ® nedir ve ne için kullanılır?

RYTMONORM ® içindeki etkin madde olan propafenon hidroklorür, antiaritmikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

RYTMONORM ® 30 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

RYTMONORM ® , kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.

Ritim bozuklukları, kalp atışlarında bir düzensizlik varlığı anlamına gelir. Kalbin bir

vuruşunu atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı ya da çok yavaş atması şeklinde

gözlenebilir. RYTMONORM ® , düzensiz kalp atışlarının normal ritme dönmesi ve kalbin

aşırı hızlı atması gibi durumların tedavisinde kullanılır. Kalp atışlarının gerçekleşmesini sağlayan uyarıların kalp kasında iletilmesini yavaşlatır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Propafenon hidroklorüre ve ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik

(aşırı duyarlı) iseniz,

Brugada sendromunuz (kalp içinde elektriksel uyarıların iletilmesi ile ilişkili, ani kalp

durmasına yol açan bir hastalık) varsa,

Son 3 ay içerisinde miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirdiyseniz,

Anormal kalp ritmi dışında kalp yetmezliğiniz ya da başka bir kalp sorununuz varsa,

Yavaş kalp hızı veya ağır kan basıncı düşüklüğünüz (hipotansiyon) varsa,

Kronik bronşit veya amfizem gibi herhangi bir solunum probleminiz varsa,

Elektrolit dengesinde belirgin bozukluklar varsa (özellikle potasyum ve sodyum metabolizması bozuklukları),

Miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığı tanısı konulduysa,

Eşzamanlı olarak ritonavir (viral hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç)

kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

RYTMONORM ® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

Emziriyorsanız.

Herhangi bir solunum probleminiz varsa, örneğin: astım

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RYTMONORM ® kullanırken dikkat ediniz

Ameliyat planlanmışsa cerrahınıza veya diş hekiminize RYTMONORM kullandığınızı söyleyin. Kullanılan anesteziyi etkileyebilir.

Kalp piliniz varsa, değiştirilmesi gerekebilir.

Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında bireysel dozunuzu izlemek için EKG ve tansiyon ölçme takibi yapabilir.

Çocuklar ve ergenler

RYTMONORM çocuklar için uygun değildir.

RYTMONORM ® ' un yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

RYTMONORM greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.

RYTMONORM yemeklerden sonra, su ile birlikte alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Propafenon hidroklorür, bulanık görme, baş dönmesi, bitkinlik hissi ve postural hipotansiyona (oturur veya yatar haldeyken ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi) neden olabilmektedir. Bu durumlar hastanın tepki hızını etkileyebilir ve kişinin makine ve araç kullanma yetisini bozabilir.

Makine ve araç kullanmadan önce, vücudunuzun bu ilaca karşı nasıl bir tepki verdiğini

irdeleyiniz.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

RYTMONORM ® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RYTMONORM ® 'u doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktor veya eczacınıza danışınız. Almanız gereken tablet sayısı doktorunuz tarafından karar verilecektir.

Erişkinler

Ağırlığı 70 kg civarındaki hastalarda, başlangıçtaki doz arttırma dönemi ve idame tedavisi sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600 mg önerilmektedir (Günde 3 kez 1 adet RYTMONORM ® 150 mg Film Tablet'ten, günde 2 kez 1 adet RYTMONORM ® 300 mg Film Tablet'e kadar). Bazı vakalarda günlük dozun 900 mg'a çıkarılması gerekebilir (Günde 3 kez 1 adet RYTMONORM ® 300 mg Film Tablet veya günde 3 kez 2 adet RYTMONORM ® 150 mg Film Tablet). Vücut ağırlığı daha düşük hastalarda günlük dozlar bu doğrultuda azaltılır. Doz artışı ancak üç – dört günlük tedavi uygulamasından sonra yapılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun olan dozu belirleyecektir.

Bireysel idame dozu, EKG izlemeleri ve tekrarlı kan basıncı kontrollerinden oluşan

kardiyolojik takip ile belirlenir.

Uygulama yolu ve metodu

RYTMONORM ® , propafenonun acı tadı ve yüzeyel anestezik etkisinden dolayı emilmeden ve çiğnenmeden, yemeklerden sonra bir miktar sıvı ile alınmalıdır.

Değişik yaş gruplarında kullanım

Çocuklarda kullanım

RYTMONORM ® çocuklarda kullanılmaya uygun değildir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda daha düşük doz kullanılmalıdır.

İhtiyaç duyulabilecek herhangi bir doz artırımı, beş-sekiz gün süreyle tedavi uygulanmaksızın yapılmamalıdır.

Özel kullanım durumları Karaciğer/böbrek yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa daha düşük doz kullanmanız gerekebilir.

Günlük doz sadece çok istisnai durumlarda ve sıkı kardiyolojik kontrol altında aşılabilir. Doktorunuza danışmadan kesinlikle aldığınız dozu arttırmayınız.

Doktorunuz alacağınız dozu, sizin gereksinimleriz doğrultusunda ayarlayacak ve kalp

fonksiyonlarının durumuna göre arttıracak veya azaltacaktır.

Eğer RYTMONORM ® 'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RYTMONORM ® kullandıysanız

RYTMONORM ® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzu arayınız ya da yanınıza ilacı da alarak hemen en yakın hastaneye başvurunuz.

RYTMONORM ® doz aşımı ritim bozuklukları, tansiyon düşüklüğü, baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, his bozukluğu, titreme, bulantı, kabızlık, ağız kuruluğu, nöbet, uyku hali, koma ve solunum durmasına yol açabilir.

RYTMONORM ® kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacınızı kaldığınız yerden düzenli olarak kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RYTMONORM ® ile tedavi sonlandırıldığında

Rytmonorm'u doktorunuzun tavsiyesi olmadan kullanmayı bırakırsanız durumunuz kötüleşebilir. Doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar bu tabletleri almaya devam etmeniz önemlidir. Kendinizi daha iyi hissettiğinizde dahi tabletleri almayı bırakmayın.

Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

RYTMONORM ® 'un Saklanması

RYTMONORM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RYTMONORM ® 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RYTMONORM ® 'u

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Abbott Laboratuvarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim Yeri

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda yürütülmüş yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Propafenon hidroklorür hamilelikte, sadece beklenen yararları, doğmamış bebek üzerindeki muhtemel risklere üstün geldiğinde kullanılmalıdır. Propafenon hidroklorürün insanlarda plasentaya (hamilelikte anne ile bebek arasında bağlantı sağlayan organ) geçtiği bilinmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Propafenonun insan sütüne geçip geçmediği incelenmemiştir, ancak kısıtlı veriler propafenonun insan sütüne geçebileceğini düşündürmektedir. Propafenon hidroklorür bebeklerini emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.

Bebeğinizi emziriyorsanız, ilacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.