THOMAPYRIN 20 tablet

THOMAPYRIN, tablet formunda üretilmektedir.

THOMAPYRIN Tablet, 20 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

THOMAPYRIN üç etkin maddenin bir kombinasyonudur; asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein.

Asetilsalisilik asit ve parasetamol, ağrı kesici etkilerinin üst üste eklenmesiyle sonuçlanan bütünleyici bir aktivite gösterirler. Kafeinin bu kombinasyona eklenmesi, asetilsalisilik asit+parasetamolün ağrı kesici etkisini yaklaşık % 40 oranında artırır.

• THOMAPYRIN 16 yaş üstü ergenler ve yetişkinlerde, hafif ve orta dereceli ağrılar ve ateşli durumlar için kullanılmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Salisilatlara, parasetamola, kafeine veya THOMAPYRIN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz;

Daha önceden salisilik asit ve türevleri veya başka bir non-steroid antiinflamatuar ilaç

(NSAİİ) içtikten sonra astım belirtileri, burun polipleri (burun içinde

şişlikler/tomurcuklanmalar), yüz, ağız ya da boğazda soluk almanızı zorlaştıran şişmeler (anjiyoödem) veya kurdeşen geçirdiyseniz,

Mide ya da onikiparmak bağırsağınızda halen aktif yaralar (ülser) varsa,

• Kanama bozuklukları (öm. hemofili) varsa,

Hamileliğin son üç aylık dönemi içindeyseniz,

Suçiçeği ya da grip hastalığı geçirmekte olan bir çocuk ya da ergen iseniz (Reye sendromu

riski nedeniyle),

16 yaşın altında iseniz,

Ağır karaciğer hastalığınız varsa,

Ağır böbrek hastalığınız varsa,

Kontrol altında olmayan şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

Haftada 15 mg ya da üzeri metotreksat tedavisi görüyorsanız,

Doktorunuz sizde galaktozemi, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz

malabsorpsiyonu gibi ender rastlanan kalıtsal galaktoz entoleransı hastalıklarından biri olduğunu söylediyse.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Doktorunuz sizde glukoz-6-fosfat-dehidroj enaz eksikliği olduğunu söylediyse,

Astım, allerjik rinit (burun iltihabı) ve nazal polipleriniz (burun içinde

şişlikler/tomurcuklanmalar) varsa,

Süreğen veya tekrarlayan mide veya onikiparmak bağırsağı şikayetleriniz varsa,

Halen veya daha önce mide-bağırsak yaraları (ülser), kanama ya da delinme varsa,

Non-steroid anti-enflamatuar ilaçlara karşı aşırıduyarlı iseniz,

Karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa (öm. süreğen alkol bağımlılığına, hepatite (karaciğer iltihabı) bağlı),

Böbrek fonksiyonlarınız bozuk ise,

Gilbert sendromu adı verilen karaciğer-safra yollan hastalığınız varsa,

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız

Ağızdan alınan kan sulandırıcılar (oral antikoagülanlar),

Kan pulcuklannın aktivitelerini engelleyen ajanlar (antitrombositer ilaçlar),

Sistemik etkili heparin ve pıhtı çözücüler (trombolitikler),

• SSRI grubu depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları,
• Cerrahi girişim geçirecekseniz.

Doktorunuz başka türlü söylemediği sürece, THOMAPYRIN’i ağrı için 10 günden fazla veya ateş için 3 günden fazla süreyle kullanmayınız. Eğer, ağrı veya ateş devam eder ya da kötüleşirse, yeni belirtiler ortaya çıkarsa veya kızarıklık ya da şişlik oluşursa doktorunuza başvurunuz, çünkü bunlar ciddi bir rahatsızlığın işaretleri olabilir.

Aşırı doz almaktan korunmak için, parasetamol içeren diğer ilaçlar ile birlikte kullanmaktan kaçınınız. Önerilenden fazla doz alınırsa karaciğer harabiyeti oluşabilir.

Uzun süreli kullanımdan sonra, doktorunuz sizden bazı kan ve idrar tetkikleri yaptırmanızı isteyebilir.

Uzun süreyle yüksek dozda ağrı kesici kullanılması, baş ağrılarını tetikleyebilir. Böyle bir durumda, baş ağrısını gidermek için daha yüksek dozlarda ağrı kesici ilaç almayınız ve doktorunuza başvurunuz.

Ağrı kesicilerin uzun süreler boyunca yüksek dozlarda kullanıldıktan sonra aniden bırakılması, yoksunluk belirtilerine yol açabilir (öm. baş ağrısı, yorgunluk, sinirlilik); bu durum tipik olarak birkaç gün içerisinde ortadan kalkar. Ağrı kesicilerin yeniden alınması doktor tavsiyesine bağh olmalıdır ve yoksunluk belirtileri iyileşmiş olmalıdır.

Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonlan ve şok oluşabilir. Kan basıncında ani düşme, yüz ve boğazda şişme, aniden ortaya çıkan döküntü, kızarıklık durumlarında derhal bir doktora başvurunuz.

Asetilsalisilik asit, ürik asidin atılımım azaltabilir ve duyarlı kişilerde gut hastalığının ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir.

Asetilsalisilik asit kullanımı, enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

THOMAPYRIN, ergenler ve çocuklardaki ateşli hastalık tablolarında sadece doktor tavsiyesi üzerine ve sadece diğer önlemler etkisiz kaldığında kullanılmalıdır. Bu hastalarda, ender ama yaşamı tehdit edici bir tablo olan Reye sendromu gelişme riski vardır. Reye sendromu mikrobik kökenli (enfeksiyöz) olmayan ensefalopati (beyin hastalığı) ve karaciğer yetmezliğinden oluşur ve tipik olarak ateşli bir hastalığın (suçiçeği, grip benzeri hastalık) esas belirtileri geçtikten sonra ortaya çıkar. Belli başlı özellikleri uzun süreli ve aşırı kusma, baş ağrısı ve bilinç bozukluğudur.

Bütün non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar ile mide-bağırsak kanalında ölümcül olabilen kanama, yaralar (ülserler) ve delinme görülmüştür. Bu nedenle, özellikle de yaşlı iseniz, olağan dışı herhangi bir karın ağrısı, ağızdan kan gelmesi ya da dışkı renginde kararma hissederseniz, hemen doktora başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

THOMAPYRIN’in araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yürütülmemiştir.

Ancak tedavi sırasında uykulu hal, görme bozuklukları ve baş dönmesi gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Eğer sizde bu türlü belirtiler ortaya çıkmış ise araç kullanma ve makine işletme gibi tehlikeli olabilecek işlerden uzak durunuz.

Yardımcı maddeler

THOMAPYRIN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.THOMAPYRIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

THOMAPYRIN’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde

16 vas üstü ergenler ve yetişkinler

Günde 1-2 tabletten 6 tablete kadar. En yüksek günlük doz 1500 mg asetilsalisilik asit, 1200 mg parasetamol ve 300 mg kafeindir.

Dozlar arasında en az 4 saat geçmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

THOMAPYRIN bir bardak su ile alınmalıdır.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

THOMAPYRIN 16 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

THOMAPYRIN’in yaşlı kişilerde kullanımıyla ilgili özel bir veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: THOMAPYRIN ağır böbrek veya ağır karaciğer hastalarında kullanılmamalıdır.

Eğer l'HOMA P YRIN" ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

THOMAPYRIN ’den kullanmanız ger ekenden'fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda parasetamol alınması durumunda zehirlenme olasılığı vardır. Karaciğer harabiyeti gelişebilir. Solgunluk, iştahsızlık, karın ağrısı, bulantı ve kusma parasetamol aşırı dozajının sık görülen erken belirtileridir. Karaciğer zehirlenmesinden korunmak için derhal tedavi uygulanması gerekir.

Asetilsalisilik asit zehirlenmesinin belirtileri şunlardır; hızlı ve derin nefes alıp verme, baş dönmesi, bulantı, kusma, görme ve işitme bozukluklan, baş dönmesi ve zihin karmaşası. Ağır zehirlenme durumlarında ise, bilinç bozukluğu, saldırganlık, titremeler, kasılma nöbetleri, solunum zorluğu, terleme, kanamalar, vücudun susuz kalması, vücut ısısında yükselme ve koma görülebilir.

Ani (akut) kafein zehirlenmesinin erken belirtileri, genellikle titremeler ve huzursuzluktur. Bunları bulantı, kusma, nabızda hızlanma ve zihin karmaşası izler. Ağır zehirlenme durumlarında, bilinç bozukluğu, saldırganlık, kasılma nöbetleri, kalpte ritim bozuklukları ortaya çıkabilir.

THOMAPYRIN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı gelmiş veya yaklaşmış ise, unutulan dozu atlayınız ve ilacınızı normalde olduğu gibi almaya devam ediniz. Aynı anda iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

THOMAPYRIN tedavisi ne zaman durdurulacak?

THOMAPYRIN, doktor tavsiyesi olmaksızın, ağrılı durumlarda 10 günden uzun süreyle, ateşli durumlarda ise 3 günden uzun süreyle kullanılmamalıdır.

THOMAPYRIN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

THOMAPYRIN tedavisi sonlandınldığında herhangi özel bir etki görülmez.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

THOMAPYRIN bir bardak su ile alınmalıdır.

Saklama koşulları

5.THOMAPYRIN'in saklanması

THOMAPYRIN’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru bir yerde, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THOMAPYRIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THOMAPYRIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.

Büyükdere Cad. USO Çenter No: 245, K: 13-14 34398 Maslak - İSTANBUL

Tel: (0 212)329 1100 Faks: (0 212)329 1101

Üretici

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Ingelheim am Rhein, Almanya

tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk altı ayında, açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece THOMAPYRIN kullanmayınız. Hamile kalmaya çalışıyorsanız veya hamileliğin ilk altı ayı içindeyseniz, THOMAPYRIN kullanmanız gerektiğinde, dozu olabildiğince düşük tutunuz ve tedaviyi olabildiğince kısa sürede sonlandırınız.

Hamileliğin son üç ayında non-steroid antiinflamatuarlar grubundaki bütün ilaçlar, anne kamındaki bebekte kalp-akciğer ve böbrek bozukluklarına sebep olabilmektedir. Doğum zamanında ise anne ve yenidoğanda aşırı kanamalar ve doğum eyleminde gecikme ya da uzamayla sonuçlanabilmektedir.

Uzun süreyle yüksek miktarlarda kafein alınması, hamile kadınlarda kendiliğinden düşük ya da erken doğuma öncülük edebilir.

Hamileliğin son üç ayında THOMAPYRIN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Parasetamol ve asetilsalisilik asit anne sütüne geçerler. Kafein de anne sütüne geçer ve bebeğin durumunu ya da davranışlarını etkileyebilir.

THOMAPYRIN’in uzun süreli kullanılması ya da yüksek dozlarda alınması durumunda emzirmeye son verilmelidir.