TRIAKNE %10 emulsiyon jel 50 G

• TRİAKNE, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Topikal kullanılan antiakne preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• TRİAKNE;etkin madde olarak, 1 gramında 100 mg benzoil peroksit ihtiva eder. Benzoil

peroksit, deri üzerinde akne (sivilce) oluşumuna neden olan bir bakteri türüne karşı etkili bir maddedir.

• TRİAKNE, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g ürün içeren polipropilen şişede

kullanıma sunulmaktadır.

• TRİAKNE, aknenin (sivilce) bölgesel tedavisinde kullanılır. Ağır ya da nodülokistik

aknede (deride derin izler bırakan, büyük, hassas nodüller ve kistlerden oluşan akne tipi) sistemik tedaviye yardımcı olarak da kullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Benzoil peroksit veya TRİAKNE’nin herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise TRİAKNE’yi kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• TRİAKNE, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir üründür.
• TRİAKNE’yi gözler, göz kapakları, ağız, dudaklarve mukoz membranlarla (ağız içi, burun içi gibi dış çevreye açılan vücut boşluklarının iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokular) temas ettirmeyiniz. Yanlışlıkla teması durumunda su ile durulayınız.
• TRİAKNE’yi hasarlı cilde uygulamayınız.
• TRİAKNE’yi boyun ve diğer hassas bölgelere uygularken dikkatli olunuz.
• TRİAKNE kullanımında, açık tenli bireyler, tahriş gelişimine daha yatkındırlar.
• TRİAKNE güneş ışığına ve ultraviyole lambalarına karşı hassasiyeti arttırdığından, maruz kalma süresini en aza indiriniz. Yoğun güneş ışığından kaçmılamayan durumlarda, güneşten koruyucu bir ürün kullanınız veya koruyucu kıyafet giyiniz.
• TRİAKNE; saçta, bıyıkta, sakalda, kaşta, renkli giysilerde, havlu ve çarşafta ağarmaya, renklerinde bozulmaya neden olabilir. Bu yüzden; saçlar, tekstil ürünleri veya mobilyalar ile temasından kaçınınız.
• TRİAKNE’nin ilk uygulanmasında hafif bir yanma hissedilebilir ve birkaç gün içinde deride biraz kızarıklık ve soyulma meydana gelebilir. Tedavinin ilk haftalarında, birçok hastada soyulmada ani bir artış görülebilir. Bu durum zararlı değildir ve tedavi geçici olarak durdurulduğunda bir veya iki gün içerisinde normale döner.
• TRİAKNE kullanırken cildinizde aşırı kızarıklık ve rahatsızlık hissi meydana gelirse, doktora danışana kadar kullanmayınız.
• Birlikte kullanıldığında tahrişin artması olasılığı sebebiyle, TRİAKNE özellikle soyucu ve aşındırıcı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Deri üzerine sürülerek uygulanan TRİAKNE ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma

mevcut değildir.

Yardımcı maddeler

TRİAKNE’nin içeriğinde bulunan,

• Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.

3.TRIAKNE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediyse; TRİAKNE’nin günde bir kez uygulanması yeterlidir; ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde günde iki kez de uygulanabilir.

Lezyonlarda (doku hasarı)en iyi azalma, yaklaşık olarak 8-12 hafta TRİAKNE kullanımı sonrası görülür. Klinik yanıt alabilmek için, düzenli ve devamlı kullanım gerekmektedir.

TRİAKNE'nin 4 hafta kullanımından sonra halen yanıt alınamamışsa, ürünün kullanımını durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Her durumda, tek seferlik bir tedavide, TRİAKNE’yi 3 aydan daha uzun bir süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Deri üzerine sürülerek uygulanır.

Etkilenen bölgeyi, tahriş edici özellikte olmayan yumuşak bir temizleyici ile yıkayıp kuruladıktan sonra, TRİAKNE’yi ince bir tabaka halinde uygulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TRİAKNE’nin 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

TRİAKNE’nin yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir öneri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, TRİAKNE kullanımının güvenlilik ve etkililiği bilinmemektedir.

Eğer TRİAKNE ’nirı etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRIAKNE kullanırsanız

TRİAKNE’nin deri üzerine fazla miktarda uygulanması sonucunda, deriden emilime bağlı olarak sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etkiler beklenmemektedir.

TRİAKNE’nin önerilenden daha fazla uygulanması ile derinizde tahriş riski de artacaktır. Böyle bir durumda, tedavinizi durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.

Yanlışlıkla yutulması halinde bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi ve ishal görülebilir, hemen bir doktora başvurunuz.

TRİAKNE’derı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRIAKNE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

TRIAKNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

yoktur.

Saklama koşulları

5.TRIAKNE'in saklanması

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRIAKNE'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : ORVAİlaç San. ve Tic. A Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri : ORVAİlaç San. ve Tic. AŞ.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Sayfa 8/8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Benzoil peroksitin hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• TRİAKNE kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
• Gebeliğin son ayında TRİAKNE’yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Benzoil peroksitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
• TRİAKNE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.
• TRİAKNE, bebeğe yanlışlıkla ilaç geçişi riski nedeniyle göğüs üzerine uygulanmamalıdır.