VIROSIL 200 mg 25 tablet

VİROSİL, Herpes simplex virüs (HSV) tip I ve 2 virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. VİROSİL etkin madde olarak asiklovir içerir ve 25 tabletlik blisterlerde sunulmaktadır.

VİROSİL, deri enfeksiyonlarında (uçuk), suçiçeğinde, zonada (Sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı), AIDS ve kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi yetersizliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• VİROSİL’i kullanırken bir alcıjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
• Eğer asiklovir veya valasiklovıre (bir çeşit antiviral ilaç) karşı aleıjik iseniz bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Böbrek bozukluğunuz varsa aldığınız VİROSİL dozunun azaltılması gerekmektedir.

Yaşlıysanız (65 yaş üzerinde) böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan, bu hasta grubuna giriyorsanız doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.

Yüksek doz kullanıyorsanız yeteri kadar su almaya özen gösteriniz.

Aktif lezyonlarmız (kabartı veya kabarcıklar) varsa virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri alınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi konusunda çalışma yapılmamıştır.

Yardımcı maddeler

Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

3.VIROSIL nasıl kullanılır ?

• Uvguıı kullanım ve doz/uvgulama sıklığı için talimatlar:

VİROSİL 'in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun önerilerine uyun.

Erişkinlerde;

Uçuk tedavisi; Günde 5 kez 200 mg ortalama 4 saatlik aralarla, gece dozu atlanarak, alınmalıdır.

Tedaviye 5 gün devam edilmelidir, ancak şiddetli başlayan enfeksiyonlarda sürenin uzatılması gerekebilir. Ağır bağışıklık yetersizliği olan olgularda (örn. kemik iliği nakli sonrası) ya da barsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda doz iki misline 400 rag’a çıkarılabilir.

Uçuğun baskılanması; Bağışıklık sistemi normal hastalarda uçuk enfeksiyonunun baskılanması için 200 mg VİROSİL yaklaşık 6 saatlik aralarla günae 4 kez alınmalıdır.

3/7

Birçok hastada günde iki kez, yaklaşık 12 saatte bir, alınan 400 tng'lık dozlar yeterli olmuştur. Dozun azaltdarak, 200 mg VİROSİL ’in günde 3 kez 8 saatlik aralarla alınması, hatta günde 2 kez 12 saatlik aralarla alınması da yeterli olabilir.

Uçuktan korunma; 200 mg VİROSİL günde 4 kez yaklaşık 6 saatte bir uygulanmalıdır. Ağır bağışıklık yetersizliği olan olgularda (öm. kemik iliği nakli sonrası) ya da barsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda doz iki misline, 400 mg’a (bir tablet) çıkarılabilir.

Suçiçeği ve zona; 800 mg VİROSİL günde 5 kez. yaklaşık 4 saat arayla, gece dozu atlanarak

alınmalıdır. Tedavi 7 gün sürmelidir.

Ağır bağışıklık yetersizliği olan hastalarda; 800mg VİROSİL günde 4 kez, yaklaşık olarak 6 saatlik aralıklarla alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Çocuklarda kullanımı

t km tedavisi için ve bağts'khğ,yetersiz olanlarda uçuktan korunma için: 2 yaşın üzerindeki çocuklara yetişkin dozu, 2 yaşıt, altındaki çocuklara da yetişkin dozunun yarısı

uygulanmalıdır.

Suçiçeği enfeksiyonlannm tedavisi: 6 yaşın üstündeki çocuklarda günde 4 kez 800 mg (iki tablet) ve 2-0 yaş arasındaki çocuklarda ise günde 4 kez 400 mg VİROSİL verilmelidir. 2 yaş alımdaki çocuklarda günde 4 kez 200 mg VİROSİL venlebilir. Verilecek doz bu yaşta 20 mg/kg şeklinde (toplam doz günde 800 mgb geçmemek üzere) de hesaplanabilir. Tedav, 5

gün süre ile uygulanmalıdır.

İmmun (bağışıklık) yetmezliği olmayan çocukların uçuk veya zona enfeksiyonlannm baskılamasına yönelik spesifik bir veri bulunmamaktadır. 2 yaş üstündeki ağır immun yetmezliği olan çocuklarda sınırlı veri mevcuttur ve erişkin dozu verilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Eğer yüksek dozda VİROSİL kullanacaksanız yeten kadar su almaya dikkat edin. Böbrek bozukluğunuz varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Özel kullanım durumları

Ciddi böbrek bozukluğunda; uçuk tedavisinde ve korunmasında, dozun günde 2 kez, yaklaşık 12 saatte bir, 200 mg olarak ayarlanması önerilir. Suçiçeği ve zona enfeksiyonlarının tedavisinde ve ağır immun yetmezliği olan hastaların tedavisinde dozun günde 2 defa, 12 saatte bir, 800mg ve böbrek işlevi az bozulmuş hastalarda günde 3 defa, 8 saatte bir 800mg olarak ayarlanması önerilir.

Eğer VİROSİL 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIROSIL kullanırsanız

Yanlışlıkla günlerce tekrar eden yüksek doz VIROSİL aldıysanız sinonim sistemi bozuklukları (bulantı-kusma) ve nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı) görülebilir. Hemodiyaliz VİROSİL ’in kandan atılmasını önemli ölçüde arttırır.

VİROSİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey>a eczacı ila konuşunuz.

VIROSIL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VIROSIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza damşmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Veri yoktur.

Saklama koşulları

5.VIROSIL'in saklanması

VİROSİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C 0 ’ nin altındaki oda sıcaklığında rutubet ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIROSIL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Saba ilaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 Kat:l 34303 Küçükçekmece /İSTANBUL Tel No: (0212) 692 92 20 Fax No :(0212) 697 00 24

İmal yeri

Münir Şalıin ilaç San. ve Tic. A.Ş.

Kartal / İST ANBUL

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız ,

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. VİROSİL hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Eğer emzirme döneminde VİROSİL kullanacaksanız dikkatli olmalısınız.