XYLO-COMOD nazal sprey

XYLO-COMOD; ksilometazolin içeren, buruna püskürtülerek kullanılan bir ilaçtır. XYLO-COMOD yetişkinler ve okul çağındaki çocuklarda (6 yaşından büyük çocuklar) kullanılır. 15 ml'lik burun spreyli şişe içindedir. Şişe; şeffaf, renksiz çözelti içerir. Ksilometazolinin damar daraltıcı etkisi vardır ve bu etki sayesinde burun tıkanıklığını açıcı özellik gösterir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• XYLO-COMOD formülünde bulunan ksilometazolin veya diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) varsa,
• Rinitis sicca adında bir hastalık olan, burun iç yüzeyi iltihabınız varsa,
• Burundan ya da beyin ve omurilik ile ilgili cerrahi müdahale geçirecekseniz
• Çocuk ya da bebeğiniz 6 yaşından küçükse

Dikkatli kullanılması gerekenler

Özellikle çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu yaş grubunda önerilen doz uygulaması ardından özellikle solunum durması gibi çeşitli yan etkiler tespit edilmiştir.

Yüksek dozda sürekli kullanımdan kaçınılmalıdır.

Eğer tedavi aşağıda sayılacak durumlarda yapılacaksa, fayda-risk açısından dikkatli bir kıyaslamanın ardından gerçekleşmelidir ve doktorun bu konulardaki görüşü alınmalıdır: -Monoamino oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)) ya da trisiklik antidepresan grubuna ait bir ilaç kullanıyorsanız (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).

• Özellikle dar açılı glokom gibi göz içi basıncınızı arttıran durumlarda -Çeşitli kalp damar hastalığınız varsa (örn: koroner kalp hastalığı, yüksek tansiyon) -Böbrek üstü bezinde oluşan bir tümörünüz varsa (Feokromasitoma) -Metabolik hastalığınız varsa (örn: hipertiroidi ve şeker hastalığı)
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık olan porfiriniz varsa -Prostat büyümeniz varsa -5 günden uzun süre kullanmayın.
• Akut alevlenmeler dışında XYLO-COMOD uzun süreli nezle tedavisinde kullanılmamalıdır.

Burun açıcı ürünlerin sürekli ve aşırı dozda kullanımında etkilerinde azalma görülür. Burun açıcıların suistimali durumunda; burun iç yüzeyinde şişme ve incelme görülebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

3.XYLO-COMOD nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

XYLO-COMOD 'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. İlacın uygulanması konusunda emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla temasa geçiniz. Yetişkinler ve 6 yaş üstü çocuklar için uygulama, her bir burun deliğine günde 2-3 defaya kadar birer spreydir.

Uygulama yolu ve metodu

XYLO-COMOD yalnızca buruna uygulamak içindir.

İlk kullanımda koruyucu kapak (I) çıkartılır. Pompalı sprey resimdeki gibi tutulur ve sprey mekanizması ince damlacıklar çıkana kadar basılır.

Daha sonra burun adaptörü (II) her burun deliğine yerleştirilir ve püskürtülür. Çözeltinin pompa sisteminde kristalleşmesini önlemek için her kullanım sonrası koruyucu kapak tekrar yerleştirilmelidir.

V-ııu 1 ueii lı:ıpuk ıT- Thjiuii uıld|iıi■ ri iTT .ı

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde kullanılmaz. Yaşlılarda kullanımı

Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer XYLO-COMOD ' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi XYLO-COMOD ' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde

Kullanmanız gerekenden daha fazla XYLO-COMOD kullanırsanız

XYLO-COMOD' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Özellikle çocuklarda yüksek dozda kullanıldığında sinir sistemi üzerine bazı yan etkileri olabilir. (halüsinasyon, derin ve sürekli uyku hali ve koma, göz bebeğinin küçülmesi, büyümesi, terleme, ateş veya havale geçirme, solgunluk, morarma, hastalıklı hal, kalp atımının hızlanması veya yavaşlaması, kalp durması, kasların aşırı gerilmesi ve solunum ile ilgili sorunlar)

XYLO-COMOD'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Uygulamaya tarif edilen şekilde devam ediniz.

İlacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda doktor ya da eczacınıza sorunuz.

XYLO-COMOD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Veri yoktur.

Saklama koşulları

5.XYLO-COMOD'in saklanması

XYLO-COMOD 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 0 C 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi bahsedilen ayın son günüdür.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XYLO-COMOD'i kullanmayınız.

XYLO-COMOD 'u açıldıktan sonra 12 hafta kullanabilirsiniz.

Ruhsat sahibi

BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan/ANKARA

Üretim yeri

URSAPHARM, Industriestr., 66129 Saarbrücken, Te1.: +49 06805/92 92-0, FAKS: +49 06805/92 92-88, e-mail: info@ursapharm.de

1 1 1 h n 11. ■ ■ ı: • vlniı

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XYLO-COMOD'un hamilelik boyunca, yüksek dozda kullanımında anne karnındaki çocuğun kan tedarikini bozabileceğinden önerilen doz aşılmamalıdır.

Çok gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XYLO-COMOD'un emzirme boyunca, yüksek dozda kullanımında anne sütü oluşumunu azaltabileceğinden, önerilen doz aşılmamalıdır.