Besin etkileşimi
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
01 Ne için kullanılır
ZOPHRALEN ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için berrak, renksiz ve steril çözelti içeren bir ve beş ampullük ambalajlar halindedir.
ZOPHRALEN anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. ZOPHRALEN kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
ZOPHRALEN, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
- Ondansetron veya ZOPHRALEN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Granisetron gibi diğer selektif 5-HT3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç grubu) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Bağırsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsa
Hamileyseniz veya yakın zamanda hamile kalmayı düşünüyorsanız
Emziriyorsanız
Karaciğer rahatsızlığınız varsa
Kalp atımında düzensizlik (aritmi) içeren kalp problemleriniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki göstermesi olası değildir.
Yardımcı maddeler
Her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
03 Nasıl kullanılır
3.ZOPHRALEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17 yaşa kadar)
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Postoperatif bulantı ve kusma
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda ZOPHRALEN’in, dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde ZOPHRALEN’in dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ZOPHRALEN’in günlük toplam dozu 8 mg'ı aşmamalıdır.
Eğer ZOPHRALEN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOPHRALEN kullanırsanız
ZOPHRALEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZOPHRALEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOPHRALEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ZOPHRALEN’i size almanız gereken süre zarfınca verecektir.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Veri yoktur.
Saklama koşulları
5.ZOPHRALEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOPHRALEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
Dem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172
34755 Ataşehir-İSTANBUL
Tel: 02164284029
Faks: 02164284086
e-mail: info@demilac.com.tr
Üretim yeri
Demo S.A. Pharmaceutical Industry 14568 Atina, Yunanistan
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ZOPHRALEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi ZOPHRALEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler: Baş ağrısı
Yaygın görülen yan etkiler: Hararet veya sıcak basması hissi
Kabızlık
Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizde değişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.
Yaygın olmayan yan etkiler: Hıçkırık
Kan basıncı düşüklüğü, halsizlik
Yavaş ya da düzensiz kalp atımları
Göğüs ağrısı
Nöbetler
Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma
Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklik
Seyrek görülen yan etkiler: Baş dönmesi ya da sersemlik
Bulanık görme
Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)
Çok seyrek görülen yan etkiler: Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybı
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;
Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği.
Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.
Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOPHRALEN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 70 ürün kayıtlı, 36 tanesinin fiyatı biliniyor.
| VOCHERON 8 mg/4 ml IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti (5 ampül) en düşük | 1,31 ₺ |
| ONASET 4 mg/2 ml I.M./I.V.enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti (1 ampül) | 57,54 ₺ |
| EMESET 4 mg/2ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül | 93,61 ₺ |
| KEMOSET 4 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül | 105,53 ₺ |
| ZONTRON 4 mg/2 ml IV 1 ampül | 116,83 ₺ |
| ONASET 8 mg/4 ml I.M./I.V.enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti (1 ampül) | 120,08 ₺ |
| ZOFER enjeksiyonluk sol. içeren amp. 4 mg/ 2 ml 1 ampül | 125,66 ₺ |
| KYRONS 4 mg/2 ml IV/IM enjeksiyonluk çözelti (1 ampül) | 130,82 ₺ |
| LAUFRAN 4 mg/2 ml IV/IM enjeksiyonluk çözelti (1 ampül) | 131,32 ₺ |
| OSETRON 4 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül | 138,65 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.